En pilotstudie av rehabilitering blant overlevende på intensivavdelinger (ICU): RETURN-forsøket (RETURN)

De langsiktige konsekvensene av kritisk sykdom og intensivavdeling (ICU) sykehusinnleggelse hos ICU-overlevende er dype og inkluderer kognitive, fysiske og funksjonelle svekkelser. Hensikten med denne studien er å pilotteste et 12-ukers hjemmebasert rehabiliteringsprogram rettet mot både kognitiv funksjon og fysisk funksjon, for å bestemme gjennomførbarheten av et slikt rehabiliteringsprogram, og for å finne ut om deltakelse i et rehabiliteringsprogram vil resultere i forbedret utfall blant ICU-overlevende. Studien vil stole på et randomisert kontrollert klinisk studiedesign, med pasienter tildelt enten en "vanlig omsorg" kontrollgruppe kontra behandlingsgruppen. Individer i behandlingsgruppen vil få en protokollisert kognitiv rehabiliteringsintervensjon, samt individualisert fysisk og funksjonell rehabilitering rettet mot evner som styrke, utholdenhet, balanse og funksjonalitet i dagliglivets grunnleggende oppgaver. Kognitive, fysiske og funksjonelle rehabiliteringsintervensjoner vil bli levert i pasienthjem og vil finne sted vekselvis i uker over en 12 ukers periode. Televideoteknologi vil bli brukt i sammenheng med disse intervensjonene, med eksperter fra Vanderbilt University og Duke University medisinske sentre som gir assistanse via en videomonitor i forbindelse med en rehabiliteringsspesialist som vil implementere intervensjoner i pasienthjem. Studien har 3 primære utfall inkludert: (1). Eksekutiv funksjon (f.eks. evne til å planlegge, organisere, multitaske) over tid målt ved Tower Test, et psykometrisk verktøy som evaluerer utøvende evner; (2) Fysisk funksjonsnedsettelse, målt med Timed Up and Go (TUG)-testen; (3) Fysisk funksjon, målt av Step Activity Monitor (SAM). Disse tre primære resultatene er valgt som hovedfokusområder på grunn av det faktum at tilgjengelig forskning peker på tilstedeværelsen av betydelige underskudd i disse områdene blant ICU-overlevende. Sekundære utfall inkluderer daglige aktiviteter (Katz ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (Pfeffers FAQ), aktivitetsspesifikk balanse og selvtillit (ABC-skala), helserelatert livskvalitet (SF-36), 12-måneders dødelighet og begge deler rehospitaliseringsrater og antall rehospitaliseringsdager. Vi vil måle endring i resultatmålene av interesse ved 3 og 12-måneders oppfølging for å bestemme kortsiktig effekt, sammen med å evaluere den generelle gjennomførbarheten. Studiens varighet vil inkludere 1 år med protokollutvikling for den komplekse intervensjonen og 1,5 til 2 år med påmelding.