Eine Pilotstudie zur Rehabilitation bei Überlebenden von Intensivstationen (ICU): die RETURN-Studie (RETURN)

Die langfristigen Folgen einer kritischen Erkrankung und eines Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (ICU) bei Überlebenden der Intensivstation sind tiefgreifend und umfassen kognitive, körperliche und funktionelle Beeinträchtigungen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein 12-wöchiges Rehabilitationsprogramm zu Hause zu testen, das sowohl auf die kognitive als auch auf die körperliche Funktion abzielt, um die Durchführbarkeit eines solchen Rehabilitationsprogramms zu bestimmen und festzustellen, ob die Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm zu einer Verbesserung führt Ergebnisse unter den Überlebenden der Intensivstation. Die Studie stützt sich auf ein randomisiertes, kontrolliertes klinisches Studiendesign, bei dem Patienten entweder einer Kontrollgruppe mit „üblicher Versorgung“ oder der Behandlungsgruppe zugeordnet werden. Einzelpersonen in der Behandlungsgruppe erhalten eine protokollierte kognitive Rehabilitationsintervention sowie eine individualisierte körperliche und funktionelle Rehabilitation, die auf Fähigkeiten wie Kraft, Ausdauer, Gleichgewicht und Funktionalität bei grundlegenden Aufgaben des täglichen Lebens abzielt. Kognitive, physische und funktionelle Rehabilitationsmaßnahmen werden bei den Patienten zu Hause durchgeführt und über einen Zeitraum von 12 Wochen in abwechselnden Wochen durchgeführt. Im Zusammenhang mit diesen Eingriffen wird Televideotechnologie eingesetzt, wobei Experten der medizinischen Zentren der Vanderbilt University und der Duke University über einen Videomonitor in Zusammenarbeit mit einem Rehabilitationsspezialisten Unterstützung leisten, der die Eingriffe bei den Patienten zu Hause durchführt. Die Studie hat 3 primäre Endpunkte, darunter: (1). Exekutivfunktion (z. Fähigkeit zur Planung, Organisation, Multitasking) im Laufe der Zeit, gemessen mit dem Tower-Test, einem psychometrischen Instrument zur Bewertung von Führungsqualitäten; (2) Körperliche Beeinträchtigung, gemessen durch den Timed Up and Go (TUG)-Test; (3) Körperliche Funktionsfähigkeit, gemessen mit dem Step Activity Monitor (SAM). Diese drei primären Ergebnisse wurden aufgrund der Tatsache, dass die verfügbare Forschung auf das Vorhandensein erheblicher Defizite in diesen Bereichen bei Überlebenden auf der Intensivstation hinweist, als Schwerpunktbereiche ausgewählt. Sekundäre Ergebnisse umfassen Aktivitäten des täglichen Lebens (Katz ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Pfeffers FAQ), aktivitätsspezifisches Gleichgewicht und Vertrauen (ABC-Skala), gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36), 12-Monats-Sterblichkeit und beides Rehospitalisierungsraten und Anzahl der Rehospitalisierungstage. Wir werden die Veränderung der interessierenden Ergebnismaße nach 3 und 12 Monaten messen, um die kurzfristige Wirksamkeit zu bestimmen, zusammen mit der Bewertung der Gesamtdurchführbarkeit. Die Studiendauer umfasst 1 Jahr Protokollentwicklung für die komplexe Intervention und 1,5 bis 2 Jahre Einschreibung.