Um estudo piloto de reabilitação entre sobreviventes de unidade de terapia intensiva (UTI): o estudo RETURN (RETURN)

As consequências a longo prazo da doença crítica e da internação em unidade de terapia intensiva (UTI) em sobreviventes da UTI são profundas e incluem prejuízos cognitivos, físicos e funcionais. O objetivo deste estudo é testar um programa de reabilitação domiciliar de 12 semanas visando tanto o funcionamento cognitivo quanto o funcionamento físico, para determinar a viabilidade de tal programa de reabilitação e para determinar se a participação em um programa de reabilitação resultará em melhora resultados entre os sobreviventes da UTI. O estudo contará com um projeto de ensaio clínico controlado randomizado, com pacientes designados para um grupo de controle de "cuidados habituais" versus o grupo de tratamento. Os indivíduos do grupo de tratamento receberão uma intervenção de reabilitação cognitiva protocolizada, bem como reabilitação física e funcional individualizada voltada para habilidades como força, resistência, equilíbrio e funcionalidade em tarefas básicas da vida diária. As intervenções de reabilitação cognitiva, física e funcional serão realizadas nas residências dos pacientes e ocorrerão em semanas alternadas durante um período de 12 semanas. A tecnologia de televídeo será empregada no contexto dessas intervenções, com especialistas dos centros médicos da Vanderbilt University e da Duke University fornecendo assistência por meio de um monitor de vídeo em conjunto com um especialista em reabilitação que implementará intervenções nas residências dos pacientes. O estudo tem 3 resultados primários, incluindo: (1). Funcionamento executivo (ex. capacidade de planejar, organizar, realizar várias tarefas) ao longo do tempo, conforme medido pelo Tower Test, uma ferramenta psicométrica que avalia as habilidades executivas; (2) Comprometimento Físico, medido pelo teste Timed Up and Go (TUG); (3) Funcionamento físico, medido pelo Step Activity Monitor (SAM). Esses três resultados primários foram selecionados como áreas de foco principal devido ao fato de que a pesquisa disponível aponta para a presença de déficits significativos nessas áreas entre os sobreviventes da UTI. Os resultados secundários incluem atividades da vida diária (Katz ADL) e atividades instrumentais da vida diária (Pfeffers FAQ), equilíbrio e confiança específicos da atividade (Escala ABC), qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36), mortalidade em 12 meses e ambos taxas de reinternação e número de dias de reinternação. Mediremos a mudança nas medidas de resultado de interesse no acompanhamento de 3 e 12 meses para determinar a eficácia de curto prazo, juntamente com a avaliação da viabilidade geral. A duração do estudo incluirá 1 ano de desenvolvimento de protocolo para a intervenção complexa e 1,5 a 2 anos de inscrição.