手術中の加温装置の有効性
2017年10月5日 更新者：The Cleveland Clinic
新しい術中抵抗加温装置の有効性
この研究では、電気加熱装置であるホットドッグ加温システムがベアハガー強制空気加熱システムと同じくらい効果的であるという仮説を検証します。
調査の概要
詳細な説明
約5時間にわたる大規模な整形手術を受ける被験者は、ホットドッグ抵抗加熱システムまたはベアハガー強制空気加熱システムのいずれかに無作為に割り当てられます。
中核温度は、遠位食道と平均皮膚温を使用して測定されます。
加温は被験者の深部体温が 37°C に達するまで継続されます。
その後の温度は臨床上の必要に応じて調整されます。
データは 15 分間隔で記録されます。
挿管後、食道温度プローブが挿入されると、中心部温度が最初に測定されます。
主な結果は、35°C ～ 37°C の範囲での核の再加温率です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア
- Vienna General Hospital/University of Vienna
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
約5時間に及ぶ大規模な整形手術を受ける患者。
説明
包含基準:
- 形成手術は約5時間かかります
- 18歳以上の被験者
- 患者が署名したインフォームド・コンセント
除外基準:
- 5時間以内の整形手術
- 18歳未満の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1：ベアハガー
Bair Hugger 強制空気システムによる術中加温
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Bair Hugger 強制空気システムによる術中加温
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2: ホットドッグ
Hot Dog 抵抗加熱システムによる術中加温
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Hotdog 抵抗加熱システムによる術中加温
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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35°C ～ 37°C の範囲でのコア再加温率。
時間枠：手術終了まで最長5時間
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主な結果は、35°C ～ 37°C の深部温度範囲にわたる積極的な加熱中の復温率でした。
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手術終了まで最長5時間
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術中時間加重平均中心部温度
時間枠：手術終了まで最長5時間
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手術中の体温は 15 分間隔で記録され、各患者の時間加重平均 (TWA) としてまとめられました。
TWA温度の単位は℃です。
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手術終了まで最長5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Olga Plattner, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRWS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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