Эффективность согревающего устройства во время операции
5 октября 2017 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Эффективность нового интраоперационного резистивного согревающего устройства
Это исследование проверит гипотезу о том, что электрическое нагревательное устройство, система подогрева Hot Dog, столь же эффективна, как и система обогрева с принудительной подачей воздуха Bair Hugger.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъекты, перенесшие серьезную пластическую операцию продолжительностью около 5 часов, будут случайным образом распределены либо по системе резистивного нагрева Hot Dog, либо по системе принудительного воздушного отопления Bair Hugger.
Центральная температура будет измеряться с использованием дистального отдела пищевода и средней температуры кожи.
Согревание будет продолжаться до тех пор, пока внутренняя температура субъекта не достигнет 37°C.
Последующая температура будет корректироваться по клиническим показаниям.
Данные будут записываться с 15-минутными интервалами.
Центральную температуру сначала измеряют после интубации, когда вводится датчик температуры пищевода.
Первичным результатом будет скорость повторного нагревания ядра в диапазоне от 35°C до 37°C.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия
- Vienna General Hospital/University of Vienna
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие серьезную пластическую операцию продолжительностью около 5 часов.
Описание
Критерии включения:
- Пластическая операция продолжительностью около 5 часов
- Субъекты старше 18 лет
- Пациент подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- Пластическая операция длительностью менее 5 часов
- Лица в возрасте до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1: Бэр Хаггер
Интраоперационное согревание с помощью системы принудительной вентиляции Bair Hugger
|
Интраоперационное согревание с помощью системы принудительной вентиляции Bair Hugger
|
|
2: Хот-дог
Интраоперационное согревание с помощью системы резистивного нагрева Hot Dog
|
Интраоперационное согревание с помощью системы резистивного нагрева Hotdog
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость прогрева активной зоны в диапазоне от 35°С до 37°С.
Временное ограничение: До окончания операции, до 5 часов
|
Первичным результатом была скорость согревания во время активного нагрева в диапазоне внутренней температуры от 35°C до 37°C.
|
До окончания операции, до 5 часов
|
|
Средневзвешенная внутриоперационная температура во время операции
Временное ограничение: До окончания операции, до 5 часов
|
Температуру во время операции регистрировали с 15-минутными интервалами и суммировали как средневзвешенную по времени (TWA) для каждого пациента.
Единицей TWA-температуры является °C.
|
До окончания операции, до 5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRWS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .