Eficácia do dispositivo de aquecimento durante a cirurgia
5 de outubro de 2017 atualizado por: The Cleveland Clinic
Eficácia de um novo dispositivo de aquecimento resistivo intraoperatório
Este estudo testará a hipótese de que um dispositivo de aquecimento elétrico, o sistema de aquecimento Hot Dog é tão eficaz quanto o sistema de aquecimento de ar forçado Bair Hugger.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Indivíduos submetidos a grandes cirurgias plásticas com duração de aproximadamente 5 horas serão randomizados para o sistema de aquecimento resistivo Hot Dog ou o sistema de aquecimento de ar forçado Bair Hugger.
A temperatura central será medida usando um esôfago distal e a temperatura média da pele.
O aquecimento continuará até que a temperatura central dos participantes atinja 37°C.
A temperatura subseqüente será ajustada conforme clinicamente necessário.
Os dados serão registrados em intervalos de 15 minutos.
A temperatura central será medida pela primeira vez após a intubação, quando a sonda de temperatura esofágica for inserida.
O resultado primário será a taxa de reaquecimento central na faixa de 35°C a 37°C.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria
- Vienna General Hospital/University of Vienna
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgias plásticas de grande porte com duração aproximada de 5 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia plástica com duração aproximada de 5 horas
- Sujeitos com idade superior a 18 anos
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Cirurgia plástica com duração inferior a 5 horas
- Indivíduos com idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1: Bair Hugger
Aquecimento intraoperatório com sistema de ar forçado Bair Hugger
|
Aquecimento intraoperatório com sistema de ar forçado Bair Hugger
|
|
2: cachorro-quente
Aquecimento intraoperatório com sistema de aquecimento resistivo Hot Dog
|
Aquecimento intraoperatório com sistema de aquecimento resistivo Hotdog
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de reaquecimento do núcleo na faixa de 35°C a 37°C.
Prazo: Até o final da cirurgia, até 5 horas
|
O resultado primário foi a taxa de reaquecimento durante o aquecimento ativo em uma faixa de temperatura central de 35°C a 37°C.
|
Até o final da cirurgia, até 5 horas
|
|
Temperatura central ponderada pelo tempo intraoperatório
Prazo: Até o final da cirurgia, até 5 horas
|
As temperaturas durante a cirurgia foram registradas em intervalos de 15 minutos e resumidas como média ponderada pelo tempo (TWA) para cada paciente.
A unidade de temperatura TWA é °C.
|
Até o final da cirurgia, até 5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRWS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .