Lämmityslaitteen teho leikkauksen aikana
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Uuden intraoperatiivisen resistiivisen lämmityslaitteen tehokkuus
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että sähkölämmityslaite, Hot Dog -lämmitysjärjestelmä on yhtä tehokas kuin Bair Hugger -ilmalämmitysjärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joille tehdään noin 5 tuntia kestävä plastiikkakirurgia, satunnaistetaan joko Hot Dog resistiiviseen lämmitysjärjestelmään tai Bair Huggerin pakotettuun ilmalämmitysjärjestelmään.
Ydinlämpötila mitataan käyttämällä distaalista ruokatorvea ja ihon keskilämpötilaa.
Lämpeneminen jatkuu, kunnes koehenkilön sisälämpötila saavuttaa 37 °C.
Myöhemmin lämpötilaa säädetään kliinisen tarpeen mukaan.
Tiedot tallennetaan 15 minuutin välein.
Ydinlämpötila mitataan ensin intuboinnin jälkeen, kun ruokatorven lämpötila-anturi asetetaan paikalleen.
Ensisijainen tulos on ytimen uudelleenlämpenemisnopeus välillä 35 °C - 37 °C.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Vienna General Hospital/University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään suuri plastiikkakirurgia, joka kestää noin 5 tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plastiikkakirurgia kestää noin 5 tuntia
- Yli 18-vuotiaat koehenkilöt
- Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Plastiikkakirurgia, joka kestää alle 5 tuntia
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1: Bair Hugger
Leikkauksen sisäinen lämmitys Bair Hugger -paineilmajärjestelmällä
|
Leikkauksen sisäinen lämmitys Bair Hugger -paineilmajärjestelmällä
|
|
2: Hot Dog
Leikkauksensisäinen lämmitys Hot Dog resistiivisellä lämmitysjärjestelmällä
|
Leikkauksen sisäinen lämmitys Hotdog-resistiivinen lämmitysjärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen uudelleenlämpenemisnopeus 35°C - 37°C.
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti, enintään 5 tuntia
|
Ensisijainen tulos oli uudelleenlämmitysnopeus aktiivisen lämmityksen aikana ydinlämpötila-alueella 35 °C - 37 °C.
|
Leikkauksen loppuun asti, enintään 5 tuntia
|
|
Leikkauksensisäinen aikapainotettu keskimääräinen sisälämpötila
Aikaikkuna: Leikkauksen loppuun asti, enintään 5 tuntia
|
Lämpötilat leikkauksen aikana tallennettiin 15 minuutin välein ja yhteenveto kunkin potilaan aikapainotettuna keskiarvona (TWA).
TWA-lämpötilan yksikkö on °C.
|
Leikkauksen loppuun asti, enintään 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRWS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .