Effekten af opvarmningsanordning under kirurgi
5. oktober 2017 opdateret af: The Cleveland Clinic
Effektiviteten af en ny intraoperativ resistiv opvarmningsenhed
Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at en elektrisk opvarmningsenhed, Hot Dog-opvarmningssystemet, er lige så effektivt som Bair Hugger-tvungen luftvarmesystemet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der gennemgår større plastikkirurgi, der varer cirka 5 timer, vil blive randomiseret til enten Hot Dogs resistive varmesystem eller Bair Hugger tvungen luftvarmesystemet.
Kernetemperaturen vil blive målt ved hjælp af en distal spiserør og gennemsnitlig hudtemperatur.
Opvarmningen fortsætter, indtil forsøgspersonernes kernetemperatur når 37°C.
Efterfølgende temperatur vil blive justeret efter klinisk behov.
Data vil blive registreret med 15 minutters intervaller.
Kernetemperaturen vil først blive målt efter intubation, når esophageal temperatursonde indsættes.
Det primære resultat vil være hastigheden af genopvarmning af kernen i området fra 35°C til 37°C.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig
- Vienna General Hospital/University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår større plastikkirurgi, der varer cirka 5 timer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plastikkirurgi varer cirka 5 timer
- Forsøgspersoner over 18 år
- Patient underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Plastikkirurgi, der varer mindre end 5 timer
- Personer under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: Bair Hugger
Intraoperativ opvarmning med Bair Hugger forceret luftsystem
|
Intraoperativ opvarmning med Bair Hugger forceret luftsystem
|
|
2: Hotdog
Intraoperativ opvarmning med Hot Dog resistivt varmesystem
|
Intraoperativ opvarmning med Hotdog resistivt varmesystem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for kernegenopvarmning i området fra 35°C til 37°C.
Tidsramme: Indtil slutningen af operationen, op til 5 timer
|
Det primære resultat var genopvarmningshastigheden under aktiv opvarmning over et kernetemperaturområde fra 35°C til 37°C.
|
Indtil slutningen af operationen, op til 5 timer
|
|
Intraoperativ tidsvægtet gennemsnitlig kernetemperatur
Tidsramme: Indtil slutningen af operationen, op til 5 timer
|
Temperaturer under operationen blev registreret med 15 minutters intervaller og opsummeret som tidsvægtet gennemsnit (TWA) for hver patient.
Enheden for TWA-temperatur er °C.
|
Indtil slutningen af operationen, op til 5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2008
Først opslået (Skøn)
15. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRWS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .