Wirksamkeit des Wärmegeräts während der Operation
5. Oktober 2017 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Wirksamkeit eines neuen intraoperativen Widerstandswärmegeräts
Diese Studie wird die Hypothese testen, dass ein elektrisches Heizgerät, das Hot Dog-Wärmesystem, genauso effektiv ist wie das Bair Hugger-Umluftheizsystem.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Probanden, die sich einer größeren plastischen Operation von etwa 5 Stunden Dauer unterziehen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Hot Dog-Widerstandsheizsystem oder dem Bair Hugger-Umluftheizsystem zugeteilt.
Die Kerntemperatur wird anhand einer distalen Speiseröhre und der mittleren Hauttemperatur gemessen.
Die Erwärmung wird fortgesetzt, bis die Kerntemperatur der Probanden 37 °C erreicht.
Anschließend wird die Temperatur je nach klinischem Bedarf angepasst.
Die Daten werden in 15-Minuten-Intervallen aufgezeichnet.
Die Kerntemperatur wird erstmals nach der Intubation gemessen, wenn die Ösophagustemperatursonde eingeführt wird.
Das primäre Ergebnis wird die Rate der Kernerwärmung im Bereich von 35 °C bis 37 °C sein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich
- Vienna General Hospital/University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer größeren plastischen Operation unterziehen, die etwa 5 Stunden dauert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Plastische Chirurgie dauert ca. 5 Stunden
- Probanden über 18 Jahre
- Der Patient hat die Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Plastische Chirurgie, die weniger als 5 Stunden dauert
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1: Bair Hugger
Intraoperative Erwärmung mit Bair Hugger-Umluftsystem
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Intraoperative Erwärmung mit Bair Hugger-Umluftsystem
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2: Hot Dog
Intraoperative Erwärmung mit Hot Dog-Widerstandsheizsystem
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Intraoperative Erwärmung mit dem Hotdog-Widerstandsheizsystem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate der Kernerwärmung im Bereich von 35 °C bis 37 °C.
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation bis zu 5 Stunden
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Das primäre Ergebnis war die Wiedererwärmungsrate während der aktiven Erwärmung über einen Kerntemperaturbereich von 35 °C bis 37 °C.
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Bis zum Ende der Operation bis zu 5 Stunden
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Intraoperative zeitgewichtete durchschnittliche Kerntemperatur
Zeitfenster: Bis zum Ende der Operation bis zu 5 Stunden
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Die Temperaturen während der Operation wurden in 15-Minuten-Intervallen aufgezeichnet und als zeitgewichteter Durchschnitt (TWA) für jeden Patienten zusammengefasst.
Die Einheit der TWA-Temperatur ist °C.
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Bis zum Ende der Operation bis zu 5 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRWS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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