Skuteczność urządzenia rozgrzewającego podczas operacji
5 października 2017 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Skuteczność nowego śródoperacyjnego rezystancyjnego urządzenia rozgrzewającego
To badanie przetestuje hipotezę, że elektryczne urządzenie grzewcze, system ogrzewania Hot Dog, jest tak samo skuteczny, jak system ogrzewania powietrzem Bair Hugger.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby poddawane poważnym operacjom plastycznym trwającym około 5 godzin zostaną losowo przydzielone do oporowego systemu grzewczego Hot Dog lub do systemu grzewczego z wymuszonym obiegiem powietrza Bair Hugger.
Temperatura głęboka będzie mierzona za pomocą dystalnej części przełyku i średniej temperatury skóry.
Ogrzewanie będzie kontynuowane, dopóki temperatura ciała badanych nie osiągnie 37°C.
Późniejsza temperatura zostanie dostosowana zgodnie z potrzebami klinicznymi.
Dane będą rejestrowane co 15 minut.
Temperatura głęboka zostanie zmierzona po raz pierwszy po intubacji, kiedy zostanie włożona sonda temperatury przełyku.
Podstawowym rezultatem będzie szybkość ponownego ogrzewania rdzenia w zakresie od 35°C do 37°C.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria
- Vienna General Hospital/University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani dużym operacjom plastycznym trwającym około 5 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja plastyczna trwająca około 5 godzin
- Osoby powyżej 18 roku życia
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia plastyczna trwająca mniej niż 5 godzin
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1: Bair Hugger
Śródoperacyjne ogrzewanie za pomocą systemu wymuszonego obiegiem powietrza Bair Hugger
|
Śródoperacyjne ogrzewanie za pomocą systemu wymuszonego obiegiem powietrza Bair Hugger
|
|
2: Hot Dog
Ogrzewanie śródoperacyjne za pomocą rezystancyjnego systemu grzewczego Hot Dog
|
Ogrzewanie śródoperacyjne za pomocą rezystancyjnego systemu grzewczego Hotdog
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość podgrzewania rdzenia w zakresie od 35°C do 37°C.
Ramy czasowe: Do końca zabiegu do 5 godz
|
Pierwszorzędowym wynikiem była szybkość ponownego podgrzewania podczas aktywnego ogrzewania w zakresie temperatury rdzenia od 35°C do 37°C.
|
Do końca zabiegu do 5 godz
|
|
Śródoperacyjna średnia ważona temperatura rdzenia
Ramy czasowe: Do końca zabiegu do 5 godz
|
Temperatury podczas operacji rejestrowano w odstępach 15-minutowych i podsumowano jako średnią ważoną w czasie (TWA) dla każdego pacjenta.
Jednostką temperatury TWA jest °C.
|
Do końca zabiegu do 5 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRWS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .