Efficacia del dispositivo di riscaldamento durante l'intervento chirurgico
5 ottobre 2017 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Efficacia di un nuovo dispositivo di riscaldamento resistivo intraoperatorio
Questo studio metterà alla prova l'ipotesi che un dispositivo di riscaldamento elettrico, il sistema di riscaldamento Hot Dog, sia efficace quanto il sistema di riscaldamento ad aria forzata Bair Hugger.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti sottoposti a chirurgia plastica maggiore della durata di circa 5 ore saranno randomizzati al sistema di riscaldamento resistivo Hot Dog o al sistema di riscaldamento ad aria forzata Bair Hugger.
La temperatura interna sarà misurata utilizzando un esofago distale e la temperatura media della pelle.
Il riscaldamento continuerà fino a quando la temperatura interna dei soggetti raggiungerà i 37°C.
La temperatura successiva verrà regolata come clinicamente necessario.
I dati verranno registrati a intervalli di 15 minuti.
La temperatura interna verrà misurata per la prima volta dopo l'intubazione quando viene inserita la sonda di temperatura esofagea.
L'esito primario sarà il tasso di riscaldamento del nucleo nell'intervallo da 35°C a 37°C.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria
- Vienna General Hospital/University of Vienna
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a interventi di chirurgia plastica maggiore della durata di circa 5 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia plastica della durata di circa 5 ore
- Soggetti di età superiore ai 18 anni
- Il paziente ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Chirurgia plastica di durata inferiore a 5 ore
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1: Bair Hugger
Riscaldamento intraoperatorio con sistema ad aria forzata Bair Hugger
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Riscaldamento intraoperatorio con sistema ad aria forzata Bair Hugger
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2: hotdog
Riscaldamento intraoperatorio con sistema di riscaldamento resistivo Hot Dog
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Riscaldamento intraoperatorio con sistema di riscaldamento resistivo Hotdog
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di riscaldamento del nucleo nell'intervallo da 35°C a 37°C.
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento, fino a 5 ore
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L'esito primario era la velocità di riscaldamento durante il riscaldamento attivo su un intervallo di temperatura interna compreso tra 35°C e 37°C.
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Fino alla fine dell'intervento, fino a 5 ore
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Temperatura interna media ponderata nel tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: Fino alla fine dell'intervento, fino a 5 ore
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Le temperature durante l'intervento chirurgico sono state registrate a intervalli di 15 minuti e riassunte come media ponderata nel tempo (TWA) per ciascun paziente.
L'unità di misura della temperatura TWA è °C.
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Fino alla fine dell'intervento, fino a 5 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRWS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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