수술 중 가온 장치의 효능
2017년 10월 5일 업데이트: The Cleveland Clinic
새로운 수술 중 저항 가온 장치의 효능
본 연구에서는 전기 가열 장치인 Hot Dog 보온 시스템이 Bair Hugger 강제 공기 가열 시스템만큼 효과적이라는 가설을 테스트할 것이다.
연구 개요
상세 설명
약 5시간 동안 지속되는 주요 성형 수술을 받는 대상자는 Hot Dog 저항 가열 시스템 또는 Bair Hugger 강제 공기 가열 시스템으로 무작위 배정됩니다.
심부 온도는 원위 식도와 평균 피부 온도를 사용하여 측정됩니다.
온난화는 피험자의 중심 체온이 37°C에 도달할 때까지 계속됩니다.
후속 온도는 임상적으로 필요에 따라 조정됩니다.
데이터는 15분 간격으로 기록됩니다.
심부 온도는 식도 온도 탐침을 삽입할 때 삽관 후 먼저 측정됩니다.
주요 결과는 35°C ~ 37°C 범위에 걸친 코어 재가열 비율입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Vienna General Hospital/University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
약 5시간 동안 지속되는 주요 성형 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 약 5시간 소요되는 성형수술
- 18세 이상의 피험자
- 환자 서명 사전 동의
제외 기준:
- 5시간 미만 지속되는 성형 수술
- 만 18세 미만 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1: 베어 허거
Bair Hugger 강제 공기 시스템으로 수술 중 가온
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Bair Hugger 강제 공기 시스템으로 수술 중 가온
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2: 핫도그
Hot Dog 저항 가열 시스템을 사용한 수술 중 가온
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Hotdog 저항 가열 시스템으로 수술 중 가온
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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35°C ~ 37°C 범위에서 코어 재가열 속도.
기간: 수술 종료시까지 최대 5시간
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1차 결과는 35°C ~ 37°C의 심부 온도 범위에서 능동 가열 중 재가온 속도였습니다.
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수술 종료시까지 최대 5시간
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수술 중 시간 가중 평균 코어 온도
기간: 수술 종료시까지 최대 5시간
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수술 중 체온은 15분 간격으로 기록되었으며 각 환자에 대한 시간 가중 평균(TWA)으로 요약됩니다.
TWA 온도 단위는 °C입니다.
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수술 종료시까지 최대 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olga Plattner, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRWS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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