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小児虫垂炎に対する IV 造影剤のみを使用した CT スキャン

2008年7月15日 更新者：University of Rochester

唯一のタイプの造影剤として静脈内造影剤 (CT IV) を使用するコンピューター断層撮影 (CT) スキャンは、虫垂炎が疑われる子供を評価する 1 つの方法として研究されました。 この技術は、患者が経口造影剤を飲んだり、直腸造影剤を投与したりする必要がある CT イメージングに代わる、より迅速で耐容性の高い代替手段を医師に提供できると考えました。

具体的な目的

  1. 小児救急科 (ED) の設定で子供の疑わしい虫垂炎の評価のための CT IV を使用してイメージング プロトコルをテストします。
  2. 小児の虫垂炎の検出における CT IV の検査性能特性 (特異性、感度、診断精度) を決定すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、虫垂炎の診断が疑われるが、臨床的に明らかではない小児患者（3〜18歳）を画像化する前向きコホート研究でした。 CTを実施する予定の患者は参加するよう招待され、登録された場合は、IV造影剤のみを使用したCTスキャンを使用して画像化されます.

CT スキャンは、常駐の放射線科医および/または担当の放射線科医によってリアルタイムで解釈されます。 ED の評価は変更されず、患者の処置は、すべての情報 (患者の検査、検査室、必要に応じた外科的診察、および CT スキャンの結果) を使用して、ED 提供者の裁量に基づいて行われます。

CT スキャンの性能は、CT の解釈と、(1) 手術 (虫垂切除術) を受けた患者の病理レポート、または (2) 24 時間後の臨床電話フォローアップのいずれかによって決定される患者の最終結果との比較によって決定されます。 ED退院から1週間。

CT の性能は、レジデントと主治医の間で比較されます。

さらに、研究コホートと、研究前の虫垂炎の評価のために ED で CT スキャンを受けた患者の後ろ向きコホート (CT IVと経口造影剤の両方を使用）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 3～18歳
  • 72時間未満の徴候/症状
  • アテンドまたはフェローが評価のために要求したCTスキャン

除外基準:

  • 臨床的に明らかな虫垂炎
  • 妊娠
  • 鎌状赤血球症
  • -既知のコントラストアレルギー
  • 以前の登録
  • 72時間以上続く徴候/症状
  • -既知の腹部疾患（例： クローン病)
  • 検査が信頼できない（神経障害のある患者）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
コホート = CT スキャンを受ける虫垂炎が疑われる腹痛を伴う ED の小児患者 (3-18 歳)
他の：IV造影剤のみを使用したCTスキャン
IV造影剤のみを使用したCTスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
IV 造影剤のみを使用した CT スキャンの感度、特異度、PPV、NPV
時間枠：試験完了日
試験完了日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
IV 造影剤のみを使用した CT と IV 造影剤と経口造影剤の両方を使用した CT の CT スキャンまでの時間
時間枠：研究完了日
研究完了日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

捜査官

  • 主任研究者：Madelyn Garcia, MD, MPH、University of Rochester
  • 主任研究者：Lynn Babcock-Cimpello, MD、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年11月1日

一次修了 (実際)

2005年10月1日

研究の完了 (実際)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月15日

最終確認日

2008年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RSRB9986

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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