КТ с использованием только внутривенного контраста при педиатрическом аппендиците
Компьютерная томография (КТ) с использованием внутривенного контраста (КТ IV) в качестве единственного типа контрастного вещества изучалась как один из методов обследования детей с подозрением на аппендицит. Мы чувствовали, что этот метод может предоставить врачам более быструю и лучше переносимую альтернативу КТ, когда пациенты пьют пероральное контрастное вещество или нуждаются в ректальном введении контрастного вещества.
КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ
- Проверить протокол визуализации с использованием КТ IV для оценки подозрения на аппендицит у детей в условиях педиатрического отделения неотложной помощи (ЭД).
- Определить тестовые характеристики (специфичность, чувствительность и диагностическую точность) ХТ IV при выявлении аппендицита у детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это должно было быть проспективное когортное исследование с визуализацией педиатрических пациентов (3-18 лет), у которых подозревался диагноз аппендицита, но клинически он не проявлялся. Пациенты, которым должна была быть выполнена КТ, будут приглашены для участия, и, если они будут зачислены, они будут визуализированы с использованием КТ только с внутривенным контрастированием.
КТ-сканирование будет интерпретироваться в режиме реального времени врачом-резидентом и/или лечащим врачом-рентгенологом. Оценка неотложной помощи останется неизменной, а распределение пациентов будет основываться на усмотрении поставщика неотложной помощи с использованием всей информации (осмотр пациента, лабораторные исследования, консультация хирурга по мере необходимости и результаты компьютерной томографии).
Эффективность КТ-сканирования будет определяться путем сравнения интерпретации КТ с конечными результатами пациента, определяемыми либо (1) отчетами о патологии - у пациентов, которым была проведена операция (аппендэктомия), либо (2) клиническим телефонным наблюдением через 24 часа, а затем через 1 неделю после выписки из ЭД.
Производительность КТ будет сравниваться между резидентом и лечащим врачом-рентгенологом.
Кроме того, мы сравним время для получения КТ (определяемое как время сортировки в отделении неотложной помощи — время до КТ) между нашей исследовательской группой и ретроспективной группой пациентов, которые прошли КТ в отделении неотложной помощи для оценки аппендицита перед исследованием (КТ). с использованием КАК внутривенного, так и перорального контраста).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 3- 18 лет
- Признаки/симптомы в течение < 72 часов
- КТ-сканирование запрошено для оценки присутствующим или сотрудником
Критерий исключения:
- Клинически выраженный аппендицит
- Беременность
- Серповидно-клеточная анемия
- Известная аллергия на контраст
- Предыдущая регистрация
- Признаки/симптомы в течение > 72 часов
- Известное абдоминальное заболевание (например, Крона)
- Исследование ненадежно (пациент с неврологическими нарушениями)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
когорта = педиатрические пациенты в отделении неотложной помощи (3-18 лет) с болью в животе с подозрением на аппендицит, которые должны пройти КТ
|
КТ с использованием только внутривенного контраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность, специфичность, PPV, NPV для компьютерной томографии с внутривенным контрастированием
Временное ограничение: Дата завершения исследования
|
Дата завершения исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до КТ для КТ с одним внутривенным контрастированием по сравнению с КТ с использованием как внутривенного, так и перорального контраста
Временное ограничение: дата завершения исследования
|
дата завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
- Главный следователь: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSRB9986
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .