CT-scanning ved hjælp af IV-kontrast alene til pædiatrisk blindtarmsbetændelse
Computertomografi (CT) scanning med intravenøs kontrast (CT IV) som den eneste type kontrastmateriale, blev undersøgt som en metode til at evaluere børn med mistanke om blindtarmsbetændelse. Vi mente, at denne teknik kunne give læger et hurtigere og bedre tolereret alternativ til CT-billeddannelse, som involverer patienter, der drikker oral kontrast eller skal administreres rektal kontrast.
SPECIFIKKE MÅL
- At teste en billeddiagnostisk protokol ved hjælp af CT IV til evaluering af formodet blindtarmsbetændelse hos børn i en pædiatrisk akutafdeling (ED).
- At bestemme testpræstationskarakteristika (specificitet, sensitivitet og diagnostisk nøjagtighed) af CT IV til påvisning af blindtarmsbetændelse hos børn.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette skulle være et prospektivt kohortestudie med billeddannelse af pædiatriske patienter (3-18 år), hvor diagnosen blindtarmsbetændelse var mistænkt, men ikke klinisk åbenbar. Patienter, der skulle have foretaget en CT, ville blive inviteret til at deltage, og hvis de blev tilmeldt, ville de blive afbildet ved hjælp af CT-scanning med IV-kontrast alene.
CT-scanninger vil blive tolket i realtid af en hjemmehørende radiolog og/eller en behandlende radiolog. ED-evaluering ville forblive uændret, og patientens disposition ville være baseret på ED-udbyderens skøn ved at bruge al information (patientundersøgelse, laboratorier, kirurgisk konsultation efter behov og resultaterne af CT-scanningen).
Ydeevnen for CT-scanning ville blive bestemt ved sammenligning af CT-fortolkningen med patientens endelige resultater, som bestemt af enten (1) patologirapporter - hos patienter, der blev opereret (appendektomi) eller (2) klinisk telefonopfølgning efter 24 timer og derefter 1 uge efter ED-udskrivning.
Ydeevne af CT ville blive sammenlignet mellem beboeren og de behandlende radiologer.
Yderligere ville vi sammenligne tiden til at opnå en CT-scanning (defineret som ED-triage-tid - Time to CT) mellem vores studiekohorte og en retrospektiv kohorte af patienter, der havde modtaget CT-scanning i ED til evaluering af blindtarmsbetændelse forundersøgelse (CT). ved brug af BÅDE IV og oral kontrast).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 3-18 år
- Tegn/symptomer i < 72 timer
- CT-scanning anmodet om evaluering af deltager eller stipendiat
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk tilsyneladende blindtarmsbetændelse
- Graviditet
- Seglcellesygdom
- Kendt kontrastallergi
- Tidligere tilmelding
- Tegn/symptomer i > 72 timer
- Kendt mavesygdom (f. Crohns)
- Upålidelig undersøgelse (neurologisk svækket patient)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
kohorte = pædiatriske patienter i ED (3-18 årige) med mavesmerter mistænkelige for blindtarmsbetændelse, der skal gennemgå CT-scanning
|
CT-scanning med IV-kontrast alene
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, PPV, NPV til CT-scanning med IV-kontrast alene
Tidsramme: Studiets afslutningsdato
|
Studiets afslutningsdato
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til CT-scanning for CT med IV kontrast alene v. CT ved brug af både IV og oral kontrast
Tidsramme: studiets afslutningsdato
|
studiets afslutningsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
- Ledende efterforsker: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB9986
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .