Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-scan met alleen IV-contrast voor appendicitis bij kinderen

15 juli 2008 bijgewerkt door: University of Rochester

Computertomografie (CT) -scan met intraveneus contrast (CT IV) als het enige type contrastmateriaal, werd bestudeerd als een methode om kinderen met verdenking op blindedarmontsteking te evalueren. We waren van mening dat deze techniek artsen een sneller en beter verdragen alternatief zou kunnen bieden voor CT-beeldvorming waarbij patiënten oraal contrastmiddel drinken of rectaal contrastmiddel nodig hebben.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN

  1. Testen van een beeldvormingsprotocol met behulp van CT IV voor de evaluatie van vermoedelijke appendicitis bij kinderen in de setting van een pediatrische spoedeisende hulp (SEH).
  2. Om testprestatiekenmerken (specificiteit, gevoeligheid en diagnostische nauwkeurigheid) van CT IV te bepalen bij het opsporen van appendicitis bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zou een prospectieve cohortstudie zijn waarbij pediatrische patiënten (3-18 jaar oud) worden afgebeeld bij wie de diagnose appendicitis werd vermoed, maar niet klinisch duidelijk was. Patiënten bij wie een CT zou worden uitgevoerd, zouden worden uitgenodigd om deel te nemen en, indien ingeschreven, zouden ze worden afgebeeld met behulp van een CT-scan met alleen IV-contrast.

CT-scans zouden in realtime worden geïnterpreteerd door een plaatselijke radioloog en/of een behandelende radioloog. ED-evaluatie zou ongewijzigd blijven en de instelling van de patiënt zou gebaseerd zijn op het oordeel van de ED-aanbieder die alle informatie gebruikt (patiëntonderzoek, laboratoria, chirurgisch overleg indien nodig en de resultaten van de CT-scan).

De prestaties van de CT-scan zouden worden bepaald door vergelijking van de CT-interpretatie met de uiteindelijke resultaten van de patiënt zoals bepaald door ofwel (1) pathologierapporten - bij patiënten die een operatie ondergingen (appendectomie) of (2) klinische telefonische follow-up om de 24 uur en daarna 1 week na ED-ontlading.

De prestaties van CT zouden worden vergeleken tussen de bewoner en de aanwezige radiologen.

Verder zouden we de tijd voor het verkrijgen van een CT-scan (gedefinieerd als ED-triagetijd - Tijd tot CT) vergelijken tussen ons studiecohort en een retrospectief cohort van patiënten die CT-scan hadden gekregen op de SEH voor evaluatie van appendicitis pre-study (CT ZOWEL IV als oraal contrastmiddel gebruiken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 3- 18 jaar
  • Tekenen/symptomen gedurende < 72 uur
  • CT-scan aangevraagd voor evaluatie door aanwezig of fellow

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch schijnbare appendicitis
  • Zwangerschap
  • Sikkelcelziekte
  • Bekende contrastallergie
  • Vorige inschrijving
  • Tekenen/symptomen gedurende > 72 uur
  • Bekende buikziekte (bijv. ziekte van Crohn)
  • Examen onbetrouwbaar (neurologisch gestoorde patiënt)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
cohort = pediatrische patiënten op de SEH (3-18 jaar) met buikpijn verdacht voor appendicitis die een CT-scan moeten ondergaan
Ander: CT-scan met alleen IV-contrast
CT-scan met alleen IV-contrast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid, specificiteit, PPV, NPV voor CT-scan met alleen IV-contrast
Tijdsspanne: Einddatum studie
Einddatum studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot CT-scan voor CT met alleen IV-contrast vs. CT met zowel IV als oraal contrastmiddel
Tijdsspanne: einddatum studie
einddatum studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
  • Hoofdonderzoeker: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSRB9986

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren