CT-skannaus pelkällä IV-kontrastilla lasten umpilisäkkeen tulehdukseen
Tietokonetomografiaa (CT) käyttäen suonensisäistä varjoainetta (CT IV) ainoana varjoaineena tutkittiin yhtenä menetelmänä arvioida lapsia, joilla epäillään umpilisäkkeentulehdusta. Mielestämme tämä tekniikka voisi tarjota lääkäreille nopeamman ja paremmin siedetyn vaihtoehdon CT-kuvaukselle, jossa potilaat juovat oraalista varjoainetta tai tarvitsevat peräsuolen varjoainetta.
ERITYISET TAVOITTEET
- Testaa kuvantamisprotokollaa käyttämällä CT IV:tä epäillyn umpilisäkkeen tulehduksen arvioimiseksi lapsilla lasten ensiapuosastolla (ED).
- Määrittää CT IV:n testin suorituskykyominaisuudet (spesifisyys, herkkyys ja diagnostinen tarkkuus) umpilisäkkeen tulehduksen havaitsemisessa lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän oli tarkoitus olla prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa kuvattiin lapsipotilaita (3–18-vuotiaita), joilla epäiltiin umpilisäkkeen tulehdusta, mutta ei kliinisesti ilmeistä. Potilaat, joille oli määrä tehdä CT, kutsuttaisiin osallistumaan, ja jos he ilmoittautuvat, he kuvattaisiin käyttämällä CT-skannausta pelkällä IV-kontrastilla.
TT-skannaukset tulkitsisivat reaaliajassa asuva radiologi ja/tai hoitava radiologi. ED-arviointi säilyisi ennallaan ja potilaan sijoitus perustuisi ED-palveluntarjoajan harkintaan käyttämällä kaikkia tietoja (potilaan tutkimus, laboratoriot, tarvittaessa kirurginen konsultaatio ja TT-skannauksen tulokset).
CT-skannauksen suorituskyky määritettäisiin vertaamalla CT-tulkintaa potilaan lopullisiin tuloksiin, jotka määritetään joko (1) patologiaraporteissa - potilailla, joille oli tehty leikkaus (umpilisäkkeen poisto) tai (2) kliinisen puhelinseuranta 24 tunnin kohdalla ja sitten 1 viikko ED-purkauksen jälkeen.
TT:n suorituskykyä verrattaisiin asukkaan ja hoitavan radiologin välillä.
Lisäksi vertaisimme CT-skannauksen tekemiseen kuluvaa aikaa (määritelty ED-triage-ajaksi – aika CT:hen) tutkimuskohorttimme ja retrospektiivisen potilaiden kohortin välillä, jotka olivat saaneet TT-skannauksen ED-tutkimuksessa umpilisäkkeen tulehduksen esitutkimuksen (CT) arvioimiseksi. käyttämällä sekä IV että oraalista kontrastia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-18 vuotta
- Merkkejä/oireita alle 72 tunnin ajan
- Osallistuja tai stipendiaatti pyysi CT-skannausta arvioitavaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti ilmeinen umpilisäke
- Raskaus
- Sirppisolutauti
- Tunnettu kontrastiallergia
- Aiempi ilmoittautuminen
- Merkkejä/oireita > 72 tuntia
- Tunnettu vatsan sairaus (esim. Crohnin)
- Tutkimus epäluotettava (neurologisesti vammainen potilas)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
kohortti = ED-potilaat (3–18-vuotiaat), joilla on vatsakipuja, joilla epäillään umpilisäkkeen tulehduksellisuutta ja joille tehdään TT-skannaus
|
CT-skannaus pelkällä IV-kontrastilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys, spesifisyys, PPV, NPV CT-skannaukseen pelkällä IV-kontrastilla
Aikaikkuna: Opintojen päättymispäivä
|
Opintojen päättymispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika CT-skannaukseen CT:tä varten pelkällä IV-kontrastilla v. CT-kuvaus sekä suonensisäinen että oraalinen kontrasti
Aikaikkuna: opintojen päättymispäivä
|
opintojen päättymispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
- Päätutkija: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB9986
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .