CT Scan utilisant un contraste IV seul pour l'appendicite pédiatrique
La tomodensitométrie (CT) utilisant un contraste intraveineux (CT IV) comme seul type de produit de contraste a été étudiée comme une méthode d'évaluation des enfants suspects d'appendicite. Nous avons estimé que cette technique pourrait fournir aux médecins une alternative plus rapide et mieux tolérée à l'imagerie CT qui implique que les patients boivent un contraste oral ou nécessitent un contraste rectal administré.
OBJECTIFS SPÉCIFIQUES
- Tester un protocole d'imagerie utilisant CT IV pour l'évaluation d'une suspicion d'appendicite chez les enfants dans le cadre d'un service d'urgence pédiatrique (SU).
- Déterminer les caractéristiques de performance du test (spécificité, sensibilité et précision diagnostique) du CT IV dans la détection de l'appendicite chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective d'imagerie de patients pédiatriques (âgés de 3 à 18 ans) chez lesquels le diagnostic d'appendicite était suspecté, mais cliniquement non apparent. Les patients qui devaient subir une tomodensitométrie seraient invités à participer et, s'ils étaient inscrits, seraient imagés à l'aide d'une tomodensitométrie avec contraste IV seul.
Les tomodensitogrammes seraient interprétés en temps réel par un radiologue résident et/ou un radiologue traitant. L'évaluation du service d'urgence resterait inchangée et la disposition du patient serait basée sur la discrétion du fournisseur du service d'urgence utilisant toutes les informations (examen du patient, laboratoires, consultation chirurgicale au besoin et les résultats de la tomodensitométrie).
Les performances de la tomodensitométrie seraient déterminées par la comparaison de l'interprétation de la tomodensitométrie avec les résultats finaux du patient, tels que déterminés par (1) les rapports de pathologie - chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale (appendicectomie) ou (2) un suivi clinique par téléphone à 24 heures, puis 1 semaine après la sortie du service d'urgence.
La performance du CT serait comparée entre le résident et les radiologues traitants.
De plus, nous comparerions le temps nécessaire pour obtenir une tomodensitométrie (défini comme le temps de triage au service d'urgence - délai avant CT) entre notre cohorte d'étude et une cohorte rétrospective de patients ayant reçu une tomodensitométrie au service des urgences pour l'évaluation de l'appendicite avant l'étude (CT en utilisant À LA FOIS le produit de contraste intraveineux et oral).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 3- 18 ans
- Signes/symptômes depuis < 72 heures
- CT Scan demandé pour évaluation par un participant ou un boursier
Critère d'exclusion:
- Appendicite cliniquement apparente
- Grossesse
- Drépanocytose
- Allergie de contraste connue
- Inscription précédente
- Signes/symptômes pendant > 72 heures
- Maladie abdominale connue (par ex. Crohn)
- Examen non fiable (patient souffrant de troubles neurologiques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
cohorte = patients pédiatriques aux urgences (3-18 ans) souffrant de douleurs abdominales suspectes d'appendicite devant subir un scanner
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CT scan utilisant le contraste IV seul
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité, Spécificité, VPP, VPN pour CT Scan avec contraste IV seul
Délai: Date de fin de l'étude
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Date de fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai de tomodensitométrie pour CT avec contraste IV seul v. CT utilisant à la fois un contraste IV et oral
Délai: date de fin d'études
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date de fin d'études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
- Chercheur principal: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB9986
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