Tomografia komputerowa z użyciem samego kontrastu IV w przypadku zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci
Tomografia komputerowa (CT) z kontrastem dożylnym (CT IV) jako jedyny rodzaj materiału kontrastowego była badana jako jedna z metod oceny dzieci z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego. Uznaliśmy, że ta technika może zapewnić lekarzom szybszą i lepiej tolerowaną alternatywę dla obrazowania CT, która obejmuje pacjentów pijących kontrast doustnie lub wymagających podania kontrastu doodbytniczego.
SZCZEGÓLNE CELE
- Testowanie protokołu obrazowania przy użyciu CT IV do oceny podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci w warunkach pediatrycznego oddziału ratunkowego (SOR).
- Określenie charakterystyki działania testu (swoistość, czułość i trafność diagnostyczna) CT IV w wykrywaniu zapalenia wyrostka robaczkowego u dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miało to być prospektywne badanie kohortowe obrazujące pacjentów pediatrycznych (3-18 lat), u których podejrzewano zapalenie wyrostka robaczkowego, ale nie było to klinicznie oczywiste. Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową, byliby zapraszani do udziału, a jeśli zostaliby zapisani, byliby obrazowani za pomocą tomografii komputerowej z samym kontrastem dożylnym.
Skany CT byłyby interpretowane w czasie rzeczywistym przez rezydenta radiologa i / lub prowadzącego radiologa. Ocena ED pozostanie niezmieniona, a dyspozycja pacjenta będzie oparta na uznaniu dostawcy ED, wykorzystującego wszystkie informacje (badanie pacjenta, laboratoria, konsultacja chirurgiczna w razie potrzeby i wyniki tomografii komputerowej).
Wydajność tomografii komputerowej zostanie określona przez porównanie interpretacji TK z końcowymi wynikami pacjenta określonymi na podstawie (1) raportów patologicznych — u pacjentów, którzy przeszli operację (wycięcie wyrostka robaczkowego) lub (2) telefonicznej obserwacji klinicznej po 24 godzinach, a następnie 1 tydzień po wypisaniu z ED.
Wyniki tomografii komputerowej byłyby porównywane między rezydentem a radiologami prowadzącymi.
Ponadto porównalibyśmy czas do uzyskania tomografii komputerowej (zdefiniowany jako czas segregacji ED - czas do CT) między naszą kohortą badaną a retrospektywną kohortą pacjentów, którzy otrzymali tomografię komputerową na oddziale ratunkowym w celu oceny zapalenia wyrostka robaczkowego przed badaniem (CT przy użyciu ZARÓWNO IV, jak i kontrastu doustnego).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 3-18 lat
- Oznaki/objawy przez < 72 godziny
- Tomografia komputerowa poproszona o ocenę przez uczestnika lub kolegę
Kryteria wyłączenia:
- Klinicznie widoczne zapalenie wyrostka robaczkowego
- Ciąża
- Anemia sierpowata
- Znana alergia na kontrast
- Poprzednia rejestracja
- Oznaki/objawy przez > 72 godz
- Znana choroba jamy brzusznej (np. Crohna)
- Badanie nierzetelne (pacjent z zaburzeniami neurologicznymi)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
kohorta = pacjenci pediatryczni na SOR (3-18 lat) z bólem brzucha podejrzanym o zapalenie wyrostka robaczkowego, którzy mają być poddani tomografii komputerowej
|
Tomografia komputerowa z użyciem samego kontrastu IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość, swoistość, PPV, NPV dla tomografii komputerowej z samym kontrastem dożylnym
Ramy czasowe: Data ukończenia studiów
|
Data ukończenia studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do tomografii komputerowej w celu wykrycia CT z samym kontrastem dożylnym v. CT z użyciem zarówno kontrastu dożylnego, jak i ustnego
Ramy czasowe: data ukończenia studiów
|
data ukończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
- Główny śledczy: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB9986
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .