Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CT-vizsgálat intravénás kontraszttal egyedül gyermekkori vakbélgyulladás esetén

2008. július 15. frissítette: University of Rochester

Az intravénás kontrasztanyagot (CT IV) mint egyedüli kontrasztanyagot használó számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatot tanulmányozták, mint a vakbélgyulladás gyanújában szenvedő gyermekek értékelésének egyik módszerét. Úgy éreztük, hogy ez a technika gyorsabb és jobban tolerálható alternatívát kínálhat az orvosoknak a CT-képalkotáshoz, amely során a betegek szájon át kontrasztanyagot fogyasztanak, vagy rektális kontrasztanyagot igényelnek.

KONKRÉT CÉLOK

  1. Képalkotó protokoll tesztelése CT IV használatával gyermekek vakbélgyulladás-gyanús állapotának értékelésére egy gyermeksürgősségi osztályon (ED).
  2. A CT IV vizsgálati teljesítményjellemzőinek (specificitása, érzékenysége és diagnosztikai pontossága) meghatározása a vakbélgyulladás kimutatásában gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek egy prospektív kohorszvizsgálatnak kellett lennie olyan (3-18 éves) gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akiknél gyanítható volt a vakbélgyulladás diagnózisa, de klinikailag nem nyilvánvaló. Azokat a betegeket, akiknek CT-t kell végezniük, meghívják a részvételre, és ha beiratkoznak, CT-vizsgálattal készítik őket, kizárólag IV kontraszttal.

A CT-vizsgálatokat egy rezidens radiológus és/vagy egy kezelő radiológus valós időben értelmezné. Az ED értékelése változatlan maradna, és a beteg belátása szerint az ED szolgáltató mérlegelése alapján történik minden információ (betegvizsgálat, laborok, szükség szerint műtéti konzultáció és a CT-vizsgálat eredményei).

A CT-vizsgálat teljesítményét úgy határoznák meg, hogy a CT-értelmezést összehasonlítják a betegek végső kimenetelével, amelyet vagy (1) patológiai jelentések határoznak meg – olyan betegeknél, akiken műtéten (vakbéleltávolítás) esett át, vagy (2) klinikai telefonos nyomon követés 24 órán belül, majd 1 héttel az ED-elbocsátás után.

A CT teljesítményét összehasonlítják a rezidens és a kezelő radiológusok között.

Ezenkívül összehasonlítjuk a CT-vizsgálat elvégzéséhez szükséges időt (definíció szerint ED-igénylési időként – Time to CT) a vizsgálati csoportunk és azon betegek retrospektív kohorsza között, akik ED-ben CT-vizsgálatot kaptak a vakbélgyulladás előzetes vizsgálata céljából (CT). intravénás és orális kontraszt alkalmazásával egyaránt).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 3-18 év
  • Jelek/tünetek < 72 órán keresztül
  • CT-vizsgálatot kért a jelenlévő vagy munkatárs értékelésére

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag nyilvánvaló vakbélgyulladás
  • Terhesség
  • Sarlósejtes anaemia
  • Ismert kontrasztallergia
  • Korábbi beiratkozás
  • Jelek/tünetek > 72 óra
  • Ismert hasi betegség (pl. Crohn)
  • A vizsgálat nem megbízható (neurológiailag károsodott beteg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
kohorsz = ED-ben szenvedő (3-18 éves) gyermekbetegek, akiknek vakbélgyulladásra gyanús hasi fájdalmaik vannak, és CT-vizsgálaton kell átesni
Egyéb: CT-vizsgálat önmagában IV kontraszt alkalmazásával
CT vizsgálat önmagában IV kontraszt alkalmazásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzékenység, specifitás, PPV, NPV CT-vizsgálathoz önmagában IV kontraszttal
Időkeret: A tanulmány befejezésének dátuma
A tanulmány befejezésének dátuma

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CT-vizsgálathoz szükséges CT-vizsgálat csak IV kontraszttal v. CT intravénás és orális kontrasztot is alkalmazva
Időkeret: a tanulmány befejezésének dátuma
a tanulmány befejezésének dátuma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
  • Kutatásvezető: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2008. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSRB9986

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT-vizsgálat önmagában IV kontraszt alkalmazásával

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel