Tomografía computarizada usando contraste intravenoso solo para apendicitis pediátrica
La tomografía computarizada (TC) con contraste intravenoso (CT IV) como único tipo de material de contraste se estudió como un método para evaluar a los niños con sospecha de apendicitis. Sentimos que esta técnica podría proporcionar a los médicos una alternativa más rápida y mejor tolerada a las imágenes de TC que involucran a los pacientes que beben contraste oral o necesitan que se les administre contraste rectal.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
- Probar un protocolo de imagen utilizando CT IV para la evaluación de sospecha de apendicitis en niños en el contexto de un departamento de emergencias pediátricas (ED).
- Determinar las características de rendimiento de la prueba (especificidad, sensibilidad y precisión diagnóstica) de CT IV en la detección de apendicitis en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este iba a ser un estudio de cohorte prospectivo con imágenes de pacientes pediátricos (de 3 a 18 años) en quienes se sospechaba el diagnóstico de apendicitis, pero no era clínicamente aparente. Se invitaría a participar a los pacientes a los que se les iba a realizar una TC y, si se inscribían, se les tomarían imágenes mediante una tomografía computarizada con contraste intravenoso solo.
Las tomografías computarizadas serían interpretadas en tiempo real por un radiólogo residente y/o un radiólogo asistente. La evaluación del ED permanecería sin cambios y la disposición del paciente se basaría en la discreción del proveedor del ED utilizando toda la información (examen del paciente, laboratorios, consulta quirúrgica según sea necesario y los resultados de la tomografía computarizada).
El rendimiento de la tomografía computarizada se determinaría mediante la comparación de la interpretación de la tomografía computarizada con los resultados finales del paciente según lo determinado por (1) informes de patología, en pacientes que se sometieron a cirugía (apendicectomía) o (2) seguimiento clínico telefónico a las 24 horas y luego 1 semana después del alta del servicio de urgencias.
El rendimiento de la TC se compararía entre el residente y los radiólogos asistentes.
Además, compararíamos el tiempo para obtener una tomografía computarizada (definido como tiempo de triaje en el servicio de urgencias - tiempo hasta la tomografía computarizada) entre nuestra cohorte de estudio y una cohorte retrospectiva de pacientes que se habían sometido a una tomografía computarizada en el servicio de urgencias para evaluar la apendicitis antes del estudio (TC usando AMBOS contraste IV y oral).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3- 18 años
- Signos/síntomas por < 72 horas
- Tomografía computarizada solicitada para evaluación por asistente o compañero
Criterio de exclusión:
- Apendicitis clínicamente aparente
- El embarazo
- Anemia drepanocítica
- Alergia conocida al contraste.
- Matrícula anterior
- Signos/síntomas durante > 72 horas
- Enfermedad abdominal conocida (p. enfermedad de Crohn)
- Examen poco fiable (paciente con deterioro neurológico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
cohorte = pacientes pediátricos en el servicio de urgencias (3-18 años) con dolor abdominal sospechoso de apendicitis que se someterán a una tomografía computarizada
|
Tomografía computarizada usando contraste intravenoso solo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad, especificidad, VPP, VPN para tomografía computarizada con contraste IV solo
Periodo de tiempo: Fecha de finalización del estudio
|
Fecha de finalización del estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta la tomografía computarizada para TC con contraste intravenoso solo versus TC con contraste intravenoso y oral
Periodo de tiempo: fecha de finalización del estudio
|
fecha de finalización del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
- Investigador principal: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSRB9986
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .