- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00716703
소아 맹장염에서 IV 조영제를 단독으로 사용한 CT 스캔
맹장염이 의심되는 소아를 평가하는 한 가지 방법으로 정맥 조영제(CT IV)를 유일한 조영제로 사용하는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 연구되었습니다. 우리는 이 기술이 의사에게 구강 조영제를 마시거나 직장 조영제 투여가 필요한 환자를 포함하는 CT 이미징에 대한 더 빠르고 더 나은 대안을 제공할 수 있다고 느꼈습니다.
구체적인 목표
- 소아 응급실(ED) 환경에서 소아의 맹장염 의심 평가를 위해 CT IV를 사용하는 영상 프로토콜을 테스트합니다.
- 어린이의 맹장염을 발견하는 데 있어 CT IV의 검사 성능 특성(특이성, 민감도 및 진단 정확도)을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 맹장염의 진단이 의심되지만 임상적으로 명백하지는 않은 소아과 환자(3-18세)를 영상화하는 전향적 코호트 연구였습니다. CT를 수행해야 하는 환자는 참여하도록 초대되며 등록된 경우 IV 조영제 단독으로 CT 스캔을 사용하여 영상화됩니다.
CT 스캔은 상주 방사선 전문의 및/또는 담당 방사선 전문의가 실시간으로 해석합니다. ED 평가는 변경되지 않고 환자 배치는 모든 정보(환자 검사, 검사실, 필요에 따른 수술 상담 및 CT 스캔 결과)를 사용하여 ED 제공자의 재량에 따라 결정됩니다.
CT 스캔 성능은 (1) 수술(충수 절제술)을 받은 환자의 병리학 보고서 또는 (2) 24시간 후 임상 전화 후속 조치에 의해 결정된 환자 최종 결과와 CT 해석을 비교하여 결정됩니다. ED 퇴원 후 1주일.
CT의 성능은 레지던트와 담당 방사선과 사이에서 비교됩니다.
또한 연구 코호트와 연구 전 충수돌기염(CT IV와 경구 조영제를 모두 사용).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3세 - 18세
- 72시간 미만 동안의 징후/증상
- 출석 또는 동료 평가를 위해 CT 스캔 요청
제외 기준:
- 임상적으로 명백한 맹장염
- 임신
- 겸상 적혈구 질환
- 알려진 조영제 알레르기
- 이전 등록
- > 72시간 동안의 징후/증상
- 알려진 복부 질환(예: 크론병)
- 신뢰할 수 없는 검사(신경 장애 환자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
코호트 = 충수염이 의심되는 복통이 있는 응급실 소아 환자(3-18세)로 CT 촬영 예정
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IV 조영제만을 사용하는 CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IV 조영제 단독으로 CT 스캔을 위한 민감도, 특이성, PPV, NPV
기간: 연구 완료 날짜
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연구 완료 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IV 조영제만 사용하는 CT의 CT 스캔 시간 v. IV 조영제와 구강 조영제를 모두 사용하는 CT
기간: 연구 완료 날짜
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연구 완료 날짜
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
- 수석 연구원: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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