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소아 맹장염에서 IV 조영제를 단독으로 사용한 CT 스캔

2008년 7월 15일 업데이트: University of Rochester

맹장염이 의심되는 소아를 평가하는 한 가지 방법으로 정맥 조영제(CT IV)를 유일한 조영제로 사용하는 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔이 연구되었습니다. 우리는 이 기술이 의사에게 구강 조영제를 마시거나 직장 조영제 투여가 필요한 환자를 포함하는 CT 이미징에 대한 더 빠르고 더 나은 대안을 제공할 수 있다고 느꼈습니다.

구체적인 목표

  1. 소아 응급실(ED) 환경에서 소아의 맹장염 의심 평가를 위해 CT IV를 사용하는 영상 프로토콜을 테스트합니다.
  2. 어린이의 맹장염을 발견하는 데 있어 CT IV의 검사 성능 특성(특이성, 민감도 및 진단 정확도)을 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 맹장염의 진단이 의심되지만 임상적으로 명백하지는 않은 소아과 환자(3-18세)를 영상화하는 전향적 코호트 연구였습니다. CT를 수행해야 하는 환자는 참여하도록 초대되며 등록된 경우 IV 조영제 단독으로 CT 스캔을 사용하여 영상화됩니다.

CT 스캔은 상주 방사선 전문의 및/또는 담당 방사선 전문의가 실시간으로 해석합니다. ED 평가는 변경되지 않고 환자 배치는 모든 정보(환자 검사, 검사실, 필요에 따른 수술 상담 및 CT 스캔 결과)를 사용하여 ED 제공자의 재량에 따라 결정됩니다.

CT 스캔 성능은 (1) 수술(충수 절제술)을 받은 환자의 병리학 보고서 또는 (2) 24시간 후 임상 전화 후속 조치에 의해 결정된 환자 최종 결과와 CT 해석을 비교하여 결정됩니다. ED 퇴원 후 1주일.

CT의 성능은 레지던트와 담당 방사선과 사이에서 비교됩니다.

또한 연구 코호트와 연구 전 충수돌기염(CT IV와 경구 조영제를 모두 사용).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3세 - 18세
  • 72시간 미만 동안의 징후/증상
  • 출석 또는 동료 평가를 위해 CT 스캔 요청

제외 기준:

  • 임상적으로 명백한 맹장염
  • 임신
  • 겸상 적혈구 질환
  • 알려진 조영제 알레르기
  • 이전 등록
  • > 72시간 동안의 징후/증상
  • 알려진 복부 질환(예: 크론병)
  • 신뢰할 수 없는 검사(신경 장애 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
코호트 = 충수염이 의심되는 복통이 있는 응급실 소아 환자(3-18세)로 CT 촬영 예정
IV 조영제만을 사용하는 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IV 조영제 단독으로 CT 스캔을 위한 민감도, 특이성, PPV, NPV
기간: 연구 완료 날짜
연구 완료 날짜

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IV 조영제만 사용하는 CT의 CT 스캔 시간 v. IV 조영제와 구강 조영제를 모두 사용하는 CT
기간: 연구 완료 날짜
연구 완료 날짜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
  • 수석 연구원: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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