Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT-skanning ved bruk av IV-kontrast alene for pediatrisk blindtarmbetennelse

15. juli 2008 oppdatert av: University of Rochester

Computertomografi (CT) skanning med intravenøs kontrast (CT IV) som eneste type kontrastmateriale, ble studert som en metode for å evaluere barn med mistenkt blindtarmbetennelse. Vi følte at denne teknikken kunne gi leger et raskere og bedre tolerert alternativ til CT-avbildning som innebærer at pasienter drikker oral kontrast eller trenger rektal kontrast.

SPESIFIKKE MÅL

  1. For å teste en bildebehandlingsprotokoll ved bruk av CT IV for evaluering av mistenkt blindtarmbetennelse hos barn i en pediatrisk akuttavdeling (ED).
  2. For å bestemme testytelseskarakteristikker (spesifisitet, sensitivitet og diagnostisk nøyaktighet) til CT IV ved påvisning av blindtarmbetennelse hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette skulle være en prospektiv kohortstudie avbildning av pediatriske pasienter (3-18 år) der diagnosen blindtarmbetennelse var mistenkt, men ikke klinisk åpenbar. Pasienter som skulle få utført en CT ville bli invitert til å delta, og hvis de ble registrert, ville de bli avbildet ved bruk av CT-skanning med IV-kontrast alene.

CT-skanninger vil bli tolket i sanntid av en bosatt radiolog og/eller en behandlende radiolog. ED-evaluering vil forbli uendret og pasientdisponering vil være basert på skjønn fra ED-leverandøren ved å bruke all informasjon (pasientundersøkelse, laboratorier, kirurgisk konsultasjon etter behov og resultatene av CT-skanningen).

Ytelse til CT-skanning vil bli bestemt ved å sammenligne CT-tolkningen med pasientens endelige utfall som bestemt av enten (1) patologirapporter - hos pasienter som fortsatte med operasjon (appendektomi) eller (2) klinisk telefonoppfølging etter 24 timer og deretter 1 uke etter ED-utskrivning.

Ytelse av CT vil bli sammenlignet mellom beboeren og de behandlende radiologene.

Videre vil vi sammenligne tiden for å få en CT-skanning (definert som ED-triage-tid - Tid til CT) mellom vår studiekohort og en retrospektiv kohort av pasienter som hadde mottatt CT-skanning i ED for evaluering av blindtarmbetennelse forstudie (CT). bruker BÅDE IV og oral kontrast).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 3-18 år
  • Tegn/symptomer i < 72 timer
  • CT-skanning forespurt for evaluering av tilstedeværende eller stipendiat

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk tilsynelatende blindtarmbetennelse
  • Svangerskap
  • Sigdcellesykdom
  • Kjent kontrastallergi
  • Tidligere påmelding
  • Tegn/symptomer i > 72 timer
  • Kjent abdominal sykdom (f.eks. Crohns)
  • Eksamen upålitelig (nevrologisk svekket pasient)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
kohort = pediatriske pasienter i ED (3-18 år) med magesmerter mistenkelige for blindtarmbetennelse som skal gjennomgå CT-skanning
Annen: CT-skanning med IV-kontrast alene
CT-skanning med IV-kontrast alene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet, PPV, NPV for CT-skanning med IV-kontrast alene
Tidsramme: Studiens ferdigstillelsesdato
Studiens ferdigstillelsesdato

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til CT-skanning for CT med IV-kontrast alene v. CT ved bruk av både IV og oral kontrast
Tidsramme: studiens ferdigstillelsesdato
studiens ferdigstillelsesdato

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Madelyn Garcia, MD, MPH, University of Rochester
  • Hovedetterforsker: Lynn Babcock-Cimpello, MD, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2008

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSRB9986

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere