末梢動脈閉塞性疾患におけるバソビスト磁気共鳴血管造影法 (MRA)

包含基準:

• フォンテーヌステージ III および IV で、治療 i.a. の適応がある患者。 DSA
• PAOD は、研究の前に ECCM MRA、CTA、非選択的 DSA、ドップラー超音波 (DUS) によって確認する必要があります。
• -バソビストによる研究MRA手順を受けることをいとわない患者
• -研究手順を喜んで遵守する患者（例： Vasovist 注射後 12 時間フォローアップされている)。
• 十分な説明と書面による同意を自発的に与えた患者。

除外基準:

• 18歳未満であること。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある女性で、バソビストの投与と同じ日に尿妊娠検査が陰性ではない女性。 尿中妊娠検査の実施に関する製造業者の指示に従うこと。
• -2つの血管造影法の比較可能性を妨げる2つの手技（MRAおよびDSA）のいずれかの間の治療が予定されている患者。
• -この研究で計画された有効性または安全性の評価を妨げる可能性のある基礎疾患または併用薬を持っている。
• -自己署名を含むインフォームドコンセント手順を妨げる身体的または精神的状態を持っている 同意。
• -GFR < 30 ml/m²/1.73m² (MDRD)、値が 1 週間以下、または血液透析を受けている患者
• 腎性全身性線維症（NSF）の潜在的なリスクがあるため、予定された肝移植患者を含む腎または肝移植患者は除外されます。
• MRの禁忌（ペースメーカー、磁気クリップ、重度の閉所恐怖症）
• -Gadofosvesetに対する既知のアレルギー
• 薬物や造影剤を含むアレルゲンに対するアナフィラキシー様反応またはアナフィラキシー反応の病歴を呈する。
• 未治療の骨盤内の重大な狭窄
• -既知の重度の凝固障害（PTT> 25秒、Quick < 60％）
• -この研究に参加する前の7日以内に治験薬を受け取った、または安全性追跡期間中に治験薬を受け取る予定がある人。
• 少なくとも 30 ～ 45 分間横になっていることができない (例: 不安定狭心症、安静時呼吸困難、安静時重度の痛み、重度の背部痛の患者)。
• 臨床的に不安定であり、12時間の観察期間中の臨床経過が予測できない。
• -フォローアップ期間の12時間前または12時間以内に外科的介入が予定されている、または必要になる可能性がある。
• i.a.の患者 DSA は禁忌であり、標準参照 (SOR) 手順を受けることができません。
• 治験実施施設との密接な関係;例えば捜査官の近親者。