Vasovist Magnetic Resonance Angiography (MRA) nella malattia occlusiva arteriosa periferica

Criterio di inclusione:

• Pazienti con stadio Fontaine III e IV e un'indicazione terapeutica i.a. DSA
• PAOD deve essere confermato da ECCM MRA, CTA, DSA non selettivo, ecografia Doppler (DUS) prima dello studio.
• Pazienti che desiderano sottoporsi alla procedura di MRA dello studio con Vasovist
• Pazienti disposti a rispettare le procedure dello studio (ad es. seguito per 12 ore dopo l'iniezione di Vasovist).
• Pazienti che hanno dato volontariamente il proprio consenso pienamente informato e scritto.

Criteri di esclusione:

• Avere meno di 18 anni.
• Donne in gravidanza, in allattamento o in età fertile e che non hanno avuto un test di gravidanza sulle urine negativo lo stesso giorno della somministrazione di Vasovist. Devono essere seguite le istruzioni del produttore per l'esecuzione del test di gravidanza urinario.
• Pazienti che sono programmati per qualsiasi terapia tra una qualsiasi delle due procedure (MRA e DSA) che interferisce con la comparabilità delle due procedure angiografiche.
• Avere una malattia di base o farmaci concomitanti che possono interferire con le valutazioni di efficacia o sicurezza come previsto in questo studio.
• Avere uno stato fisico o mentale che interferisce con la procedura di consenso informato, incluso il consenso autofirmato.
• GFR < 30 ml/m²/1.73m² (MDRD), valori ≤ 1 settimana o pazienti in emodialisi
• I pazienti con trapianto renale o di fegato, compresi i pazienti con trapianto di fegato programmato, sono esclusi a causa del potenziale rischio di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF).
• Controindicazioni alla risonanza magnetica (pacemaker, clip magnetiche, grave claustrofobia)
• Allergia nota a Gadofosveset
• Presentare una storia di reazione anafilattoide o anafilattica a qualsiasi allergene inclusi farmaci e agenti di contrasto.
• Stenosi significativa non trattata nel bacino
• Coagulopatia grave nota (PTT > 25s, Quick <60%)
• Aver ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 7 giorni prima di entrare in questo studio o che è previsto che riceva qualsiasi farmaco sperimentale durante il periodo di follow-up sulla sicurezza.
• Non riuscire a rimanere sdraiato per almeno 30-45 min (es. pazienti con angina instabile, dispnea a riposo, forte dolore a riposo, forte mal di schiena).
• Essere clinicamente instabili e il cui decorso clinico durante il periodo di osservazione di 12 ore è imprevedibile.
• Essere programmati o che potrebbero richiedere qualsiasi intervento chirurgico entro 12 ore prima o entro il periodo di follow-up.
• Pazienti in cui i.a. Il DSA è controindicato impedendogli di sottoporsi alla procedura standard di riferimento (SOR).
• Stretta affiliazione con il sito sperimentale; per esempio. un parente stretto dell'investigatore.