Vasovist Magnetic Resonance Angiography (MRA) ved perifer arteriel okklusiv sygdom

Inklusionskriterier:

• Patienter, der har Fontaine-stadie III og IV og indikation for terapeutisk bl.a. DSA
• PAOD skal bekræftes af ECCM MRA, CTA, ikke-selektiv DSA, Doppler ultralyd (DUS) før undersøgelsen.
• Patienter, der er villige til at gennemgå undersøgelses-MRA-proceduren med Vasovist
• Patienter, der er villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne (f. bliver fulgt op i 12 timer efter Vasovist-injektionen).
• Patienter, der frivilligt har givet deres fuldt informerede og skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• At være under 18 år.
• Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke har haft en negativ uringraviditetstest samme dag som Vasovist blev taget. Producentens anvisninger for udførelse af uringraviditetstesten skal følges.
• Patienter, der er planlagt til en hvilken som helst terapi mellem en af ​​de to procedurer (MRA og DSA), som forstyrrer sammenligneligheden af ​​de to angiografiske procedurer.
• At have en underliggende sygdom eller samtidig medicinering, som kan interferere med effekt- eller sikkerhedsevalueringer som planlagt i denne undersøgelse.
• At have enhver fysisk eller mental status, der forstyrrer proceduren for informeret samtykke, herunder selvunderskrevet samtykke.
• GFR < 30 ml/m²/1,73m² (MDRD), værdier ≤ 1 uge eller patienter i hæmodialyse
• Nyre- eller levertransplanterede patienter, herunder patienter med planlagt levertransplantation, er udelukket på grund af den potentielle risiko for nefrogen systemisk fibrose (NSF).
• MR kontraindikationer (pacemaker, magnetiske clips, svær klaustrofobi)
• Kendt allergi over for Gadofosveset
• Præsenterer med historie med anafylaktoid eller anafylaktisk reaktion på ethvert allergen, inklusive lægemidler og kontrastmidler.
• Ubehandlet signifikant stenose i bækkenet
• Kendt svær koagulopati (PTT > 25s, hurtig < 60 %)
• Efter at have modtaget et forsøgslægemiddel inden for 7 dage før indtræden i denne undersøgelse, eller som er planlagt til at modtage et forsøgslægemiddel i sikkerhedsopfølgningsperioden.
• Ikke at være i stand til at blive liggende i mindst 30-45 minutter (f. patienter med ustabil angina, dyspnø i hvile, stærke smerter i hvile, stærke rygsmerter).
• At være klinisk ustabil og hvis kliniske forløb i den 12 timers observationsperiode er uforudsigelig.
• At være planlagt til eller sandsynligvis kræve ethvert kirurgisk indgreb inden for 12 timer før eller inden for opfølgningsperioden.
• Patienter hos hvilke bl.a. DSA er kontraindiceret, hvilket forhindrer ham/hende i at gennemgå standardreferenceproceduren (SOR).
• Tæt tilknytning til undersøgelsesstedet; f.eks. en nær slægtning til efterforskeren.