高齢者の虚弱、骨粗鬆症、およびうつ病の介入研究

これは3年間の研究です。 最初の年に、フレイル、骨粗鬆症、うつ病、およびその他の結果に関する統合モデルの実装の実現可能性をテストするためのパイロット研究を実施しました。 もう 1 つの目的は、2 年目と 3 年目の次のレベルの介入に最適なサンプル サイズを決定することです (2009 年の研究)。

被験者は、台湾の苗栗県頭份鎮に住む、地域に住む台湾の長老（65～79歳）です。 対象者は、最初に中国系カナダ人の健康と老化に関する研究 _Clinical Frailty Scale (CCSHA_CFS) による電話インタビューでスクリーニングされます。 適格な被験者は、地域病院に招待され、虚弱の健康研究表現型分類（CHS_PCF）でスクリーニングされます。 CHS_PCFでスコアが1以上の被験者が登録されています。 2×2要因計画では、被験者は最初に運動/栄養統合ケア（ENIC）グループと通常のケア（UC）教育を受けたグループに無作為に割り付けられます。 各グループ内で、被験者はさらに問題解決療法（PST）と通常のケア（UC）グループに無作為に割り付けられ、事前に指定されたプロトコルで研究ケアマネージャーによる教育を受けます。 UCグループの被験者は、小冊子の読み方の順守と提案された食事と運動プログラムに関する電話フォローアップ付きの研究教育小冊子を受け取りました。 小冊子に加えて、ENIC グループの被験者は週 3 回の体系的な運動と必要に応じて病院での栄養相談を 3 か月間受けましたが、PST グループの被験者は 3 か月で病院で 6 セッションの PST を受けました。

被験者は、3、6、および 12 か月後に追跡されました。 主な結果は、ベースライン分析からの少なくとも 1 つのカテゴリ (プレフレイルからロバストへ、またはフレイルからプレフレイルまたはロバストへ) による CHS_PCF の改善です。 二次的な結果には、身体機能とパフォーマンス、認知、うつ病、生活の質、医療リソースの利用、および骨密度 (BMD) が含まれます。 治療意図分析が適用されました。

パイロット研究には 117 人の被験者が登録され、予備結果の分析後、2 年目と 3 年目の研究プロトコル (2009 年の研究) は次のように変更されました。

1. この調査は、都市部 (万華) と農村部 (頭份) の 1 つのサイトで実施され、各サイトに約 150 人の参加者がいます。
2. 1 年目の人口ベースのサンプルの代わりに、参加者の医師の診療所から参照された便利なサンプルを使用して、管理コストを削減します。
3. 電話ベースの第 1 段階のスクリーニング手段は、対面インタビュー用に変更および検証されます。
4. 1年目より長い介入期間（6ヶ月）。
5. ENIC および PSTIC グループで提供される介入は、単一の統合医療 (IC) グループにまとめられます。 以下に説明するように、IC グループと UC グループの介入はマイナーチェンジされています。

UC グループ: 脆弱性、骨粗鬆症またはうつ病の評価の結果について被験者に通知します。 参加者には、フレイル、うつ病、骨粗鬆症、健康的な食事、運動プロトコル、および自己対処戦略に関する学習用小冊子と CD-ROM が提供されます。 参加者には、学習運動プロトコルのデモンストレーションを含む小冊子を読むための 2 時間の教育セッションが 1 回提供されます。 被験者は、研究プロトコルに従って、バランスの取れた栄養と自宅での定期的な運動を奨励されます。 被験者は隔月で連絡を受け、研究資料をどれだけ読んだり見たりしたか、提案された食事と運動のプロトコルをどれだけ順守したかを確認しました. ただし、臨床的介入に関してかかりつけの医師と話し合うことは、被験者の裁量に委ねられています。

IC グループ: 被験者は、UC グループに提供されるすべての介入を受けます。 さらに、被験者は参加病院で運動/リハビリテーションコースを週2回、24週間、6セッションの問題解決治療（PST）を受講します。 被験者が (CHSPCF) の 5 つの指標のいずれでも改善しない場合は、包括的な老年医学的評価 (CGA) を適用して、個別化された管理のためのフレイルの潜在的な修正可能な要因を特定します。

パイロット研究および 2009 研究に登録された実際の被験者数は、それぞれ 117 および 289 であり、パイロット研究および 2009 研究に登録された被験者の合計数は 406 です。