Eine Interventionsstudie zu geriatrischer Gebrechlichkeit, Osteoporose und Depression

Dies ist eine dreijährige Studie. Im ersten Jahr führten wir eine Pilotstudie durch, um die Machbarkeit der Implementierung eines integrierten Modells zu Gebrechlichkeit, Osteoporose, Depression und anderen Ergebnissen zu testen. Ein weiteres Ziel ist die Bestimmung der optimalen Stichprobengröße für die Intervention der nächsten Stufe in den Jahren 2 und 3 (Studie von 2009).

Die Versuchspersonen sind in der Gemeinschaft lebende taiwanesische Älteste (65-79 Jahre), die in der Stadt Toufen im Landkreis Miaoli, Taiwan, leben. Die Probanden werden zunächst mit Telefoninterviews mit der chinesisch-kanadischen Studie über Gesundheit und Alterung _Clinical Frailty Scale (CCSHA_CFS) überprüft. Berechtigte Probanden werden in ein kommunales Krankenhaus eingeladen, um sich anhand der Health Study Phenotypic Classification of Frailty (CHS_PCF) untersuchen zu lassen. Probanden mit einem Ergebnis von ≥ 1 auf der CHS_PCF werden eingeschrieben. Bei einem faktoriellen 2-mal-2-Design werden die Probanden zunächst in die ENIC-Gruppe (Übungs-/Ernährungs-Integrated-Care) und die UC-Gruppe (Usual Care) mit Bildung randomisiert. Innerhalb jeder Gruppe werden die Probanden weiter randomisiert in Problemlösungstherapie (PST) und Normalversorgung (UC)-Gruppe mit Ausbildung durch Studienpflegemanager mit vorgegebenem Protokoll. Das Subjekt der UC-Gruppe erhielt eine Studienschulungsbroschüre mit telefonischer Nachverfolgung der Compliance beim Lesen der Broschüre und vorgeschlagenen Diät- und Trainingsprogrammen. Neben den Broschüren erhielten die Probanden der ENIC-Gruppe 3-mal pro Woche strukturierte Übungen mit Ernährungsberatung nach Bedarf im Krankenhaus für 3 Monate, während die Probanden der PST-Gruppe 6 Sitzungen von PST im Krankenhaus in 3 Monaten erhielten.

Die Probanden wurden nach 3, 6 und 12 Monaten nachbeobachtet. Primäres Ergebnis ist die Verbesserung des CHS_PCF um mindestens eine Kategorie (von pre-frail zu robust oder von frail zu pre-frail oder robust) gegenüber der Baseline-Analyse. Sekundäre Ergebnisse umfassen die körperliche Funktion und Leistung, Kognition, Depression, Lebensqualität, Nutzung von Gesundheitsressourcen und Knochenmineraldichte (BMD). Es wurde eine Intention-to-treat-Analyse angewendet.

In die Pilotstudie wurden 117 Probanden aufgenommen, nach Analyse der vorläufigen Ergebnisse wird das Studienprotokoll für das zweite und dritte Jahr (Studie 2009) wie folgt modifiziert:

1. Die Studie wird an einem städtischen (Wanhua) und einem ländlichen (Toufen) Standort mit ungefähr 150 Teilnehmern an jedem Standort durchgeführt.
2. Praktische Proben, die von teilnehmenden Arztpraxen bezogen werden, anstelle der populationsbasierten Proben im Jahr 1, werden verwendet, um die Verwaltungskosten zu senken.
3. Das telefonische Screening-Instrument der ersten Phase wird für persönliche Interviews modifiziert und validiert.
4. Längerer Interventionszeitraum (6 Monate) als Jahr 1.
5. Interventionen, die in ENIC- und PSTIC-Gruppen angeboten werden, werden in einer einzigen Gruppe für integrierte Versorgung (IC) zusammengefasst. Die Interventionen für die IC-Gruppe und die UC-Gruppe wurden geringfügig geändert, wie unten beschrieben.

UC-Gruppe: Informieren Sie die Probanden über die Ergebnisse der Beurteilung von Gebrechlichkeit, Osteoporose oder Depression. Die Studienbroschüre und CD-ROM zu Gebrechlichkeit, Depression, Osteoporose, gesunder Ernährung, Übungsprotokollen und Selbstbewältigungsstrategien werden den Teilnehmern ausgehändigt. Den Teilnehmern wird eine 2-stündige Schulungseinheit zur Verfügung gestellt, in der sie die Broschüre mit Demonstration des Studienübungsprotokolls durchgehen können. Die Probanden werden zu einer ausgewogenen Ernährung und regelmäßigen Übungen zu Hause gemäß dem Studienprotokoll ermutigt. Die Probanden wurden alle zwei Monate kontaktiert, um zu überprüfen, wie viel sie das Studienmaterial gelesen und angesehen hatten und wie gut sie die vorgeschlagenen Ernährungs- und Bewegungsprotokolle eingehalten hatten. Es liegt jedoch im Ermessen der Probanden, die klinischen Interventionen mit ihren Hausärzten zu besprechen.

IC-Gruppe: Die Probanden erhalten alle Interventionen, die der UC-Gruppe bereitgestellt werden. Darüber hinaus nehmen die Probanden 24 Wochen lang zweimal pro Woche an Übungs-/Rehabilitationskursen in den teilnehmenden Krankenhäusern und an 6 Sitzungen zur Problemlösungsbehandlung (PST) teil. Wenn sich die Probanden bei keinem der 5 Indikatoren aus dem (CHSPCF) verbessern, werden umfassende geriatrische Bewertungen (CGAs) angewendet, um weitere potenzielle modifizierbare Faktoren für Gebrechlichkeit für individualisierte Behandlungen zu identifizieren.

Die tatsächliche Anzahl der in die Pilotstudie und die Studie 2009 eingeschriebenen Probanden beträgt 117 bzw. 289, und die Gesamtzahl der in die Pilotstudie und die Studie 2009 eingeschriebenen Probanden beträgt 406.