En intervensjonsstudie av geriatrisk skrøpelighet, osteoporose og depresjon

Dette er et treårig studium. I det første året gjennomførte vi en pilotstudie for å teste muligheten for å implementere en integrert modell for skrøpelighet, osteoporose, depresjon og andre utfall. Et annet mål er å bestemme optimal utvalgsstørrelse for intervensjon på neste nivå i år 2 og 3 (2009-studie).

Forsøkspersonene er taiwanske eldre (65-79 år) som bor i byen Toufen i Miaoli County, Taiwan. Forsøkspersonene blir først screenet med telefonintervjuer med den kinesiske kanadiske studien av helse og aldring _Clinical Frailty Scale (CCSHA_CFS). Kvalifiserte personer inviteres til et samfunnssykehus for å bli screenet med Health Study Phenotypic Classification of Frailty (CHS_PCF). Emner med skår ≥ 1 på CHS_PCF er påmeldt. Med en 2 x 2 faktoriell design, blir forsøkspersonene først randomisert i trenings-/ernæringsintegrert omsorgsgruppe (ENIC) og vanlig omsorgsgruppe (UC) med utdanning. Innenfor hver gruppe blir forsøkspersonene videre randomisert til problemløsningsterapi (PST) og vanlig omsorg (UC) gruppe med utdanning av studieomsorgsledere med forhåndsspesifisert protokoll. UC-gruppefaget mottok et studiepedagogisk hefte med telefonoppfølging av overholdelse av heftelesing og foreslåtte kostholds- og treningsprogrammer. I tillegg til heftene, fikk ENIC-gruppepersoner strukturert trening 3 ganger/uke med ernæringskonsultasjon etter behov på sykehus i 3 måneder, mens PST-gruppepersoner fikk 6 økter med PST på sykehus i løpet av 3 måneder.

Forsøkspersonene ble fulgt etter 3, 6 og 12 måneder. Primært resultat er forbedring av CHS_PCF med minst én kategori (fra pre-frail til robust, eller fra frail til pre-frail eller robust) fra baseline-analyse. Sekundære utfall inkluderer fysisk funksjon og ytelse, kognisjon, depresjon, livskvalitet, helseressursutnyttelse og beinmineraltetthet (BMD). Intention-to-treat-analyse ble brukt.

Pilotstudien registrerte 117 forsøkspersoner, etter analyse av de foreløpige resultatene, er studieprotokollen for andre og tredje år (2009-studien) endret som følger:

1. Studien er utført på ett urbant (Wanhua) og ett landlig område (Toufen) med omtrent 150 deltakere på hvert sted.
2. Praktiske prøver henvist fra deltakende legeklinikker i stedet for populasjonsbaserte prøver i år 1 brukes for å redusere administrasjonskostnadene.
3. Telefonbasert første trinn screening instrument vil bli modifisert og validert for ansikt til ansikt intervju.
4. Lengre intervensjonsperiode (6 måneder) enn år 1.
5. Intervensjoner gitt i ENIC- og PSTIC-grupper kombineres til en enkelt integrert omsorgsgruppe (IC). Intervensjoner for IC-gruppe og UC-gruppe er mindre endret, som beskrevet nedenfor.

UC-gruppe: Informer forsøkspersonene om resultater av skrøpelighet, osteoporose eller depresjonsvurdering. Studiets pedagogiske hefte og CD-ROM om skrøpelighet, depresjon, osteoporose, sunt kosthold, treningsprotokoller og selvmestringsstrategier vil bli gitt til deltakerne. En 2-timers opplæringsøkt gis til deltakerne for å gå gjennom heftet med demonstrasjon av studieøvelsesprotokollen. Forsøkspersonene oppfordres til å ha balansert ernæring og regelmessig trening hjemme i henhold til studieprotokollen. Forsøkspersonene ble kontaktet annenhver måned for å sjekke hvor mye de hadde lest og sett på studiematerialet, og hvor godt de hadde overholdt de foreslåtte kostholds- og treningsprotokollene. Det er imidlertid forsøkspersonenes skjønn å diskutere med sine primærleger angående de kliniske intervensjonene.

IC-gruppe: Forsøkspersonene vil motta alle intervensjoner gitt til UC-gruppen. Videre vil forsøkspersoner ta trenings-/rehabiliteringskurs ved de deltakende sykehusene to ganger i uken i 24 uker og 6 økter med problemløsende behandling (PST). Hvis forsøkspersonene ikke forbedrer seg på noen av de 5 indikatorene fra (CHSPCF), brukes omfattende geriatriske vurderinger (CGAs) for å identifisere flere potensielle modifiserbare faktorer for skrøpelighet for individualisert ledelse.

Faktisk antall forsøkspersoner som er påmeldt til pilotstudien og 2009-studien er henholdsvis 117 og 289, og det totale antallet forsøkspersoner påmeldt til pilotstudien og 2009-studien er 406.