Interwencyjne badanie słabości geriatrycznej, osteoporozy i depresji

To trzyletnie studia. W pierwszym roku przeprowadziliśmy badanie pilotażowe, aby przetestować wykonalność wdrożenia zintegrowanego modelu dotyczącego zespołu słabości, osteoporozy, depresji i innych wyników. Kolejnym celem jest określenie optymalnej wielkości próby dla interwencji następnego poziomu w roku 2 i 3 (badanie z 2009 r.).

Badani to mieszkający w społeczności starsi Tajwańczycy (w wieku 65-79 lat) mieszkający w Toufen Town w hrabstwie Miaoli na Tajwanie. Pacjenci są najpierw sprawdzani za pomocą wywiadów telefonicznych z chińsko-kanadyjskim badaniem zdrowia i starzenia się _Clinical Frailty Scale (CCSHA_CFS). Kwalifikujące się osoby są zapraszane do szpitala środowiskowego w celu poddania się badaniu przesiewowemu za pomocą fenotypowej klasyfikacji słabości w badaniu zdrowotnym (CHS_PCF). Pacjenci z wynikiem ≥ 1 w CHS_PCF są zapisani. W schemacie czynnikowym 2 na 2 badani są najpierw losowo przydzielani do grupy zintegrowanej opieki nad ćwiczeniami/żywieniem (ENIC) i grupy zwykłej opieki (UC) z wykształceniem. W każdej grupie badani są następnie losowo przydzielani do grupy terapii rozwiązywania problemów (PST) i zwykłej opieki (UC) z edukacją przez kierowników opieki badawczej z wcześniej określonym protokołem. Pacjent z grupy UC otrzymał książeczkę edukacyjną dotyczącą badania z telefoniczną kontynuacją dotyczącą zgodności czytania broszury oraz sugerowanymi dietami i programami ćwiczeń. Oprócz broszur, osoby z grupy ENIC otrzymywały ustrukturyzowane ćwiczenia 3 razy w tygodniu z konsultacjami żywieniowymi w razie potrzeby w szpitalu przez 3 miesiące, podczas gdy osoby z grupy PST otrzymały 6 sesji PST w szpitalu w ciągu 3 miesięcy.

Osobników obserwowano po 3, 6 i 12 miesiącach. Podstawowym wynikiem jest poprawa CHS_PCF o co najmniej jedną kategorię (od słabej do silnej lub od słabej do słabej lub mocnej) w stosunku do analizy wyjściowej. Drugorzędne wyniki obejmują funkcję i wydajność fizyczną, funkcje poznawcze, depresję, jakość życia, wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej oraz gęstość mineralną kości (BMD). Zastosowano analizę zamiaru leczenia.

W badaniu pilotażowym wzięło udział 117 osób, po analizie wstępnych wyników protokół badania dla drugiego i trzeciego roku (badanie 2009) zostaje zmodyfikowany w następujący sposób:

1. Badanie jest prowadzone w jednym ośrodku miejskim (Wanhua) i jednym wiejskim (Toufen), z udziałem około 150 uczestników w każdym ośrodku.
2. Wygodne próbki skierowane z klinik lekarzy uczestniczących zamiast próbek populacyjnych w roku 1 są wykorzystywane w celu obniżenia kosztów administracji.
3. Telefoniczne narzędzie przesiewowe pierwszego etapu zostanie zmodyfikowane i zatwierdzone do rozmowy bezpośredniej.
4. Dłuższy okres interwencji (6 miesięcy) niż rok 1.
5. Interwencje realizowane w grupach ENIC i PSTIC są łączone w jedną grupę opieki zintegrowanej (IC). Interwencje dla grupy IC i grupy UC zostały nieznacznie zmienione, jak opisano poniżej.

Grupa UC: Poinformuj badanych o wynikach oceny osłabienia, osteoporozy lub depresji. Uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną i CD-ROM na temat słabości, depresji, osteoporozy, zdrowej diety, protokołów ćwiczeń i strategii radzenia sobie. Uczestnicy mają zapewnioną jedną 2-godzinną sesję edukacyjną, podczas której zapoznają się z broszurą z demonstracją protokołu ćwiczeń. Pacjentów zachęca się do zrównoważonego odżywiania i regularnych ćwiczeń w domu zgodnie z protokołem badania. Z badanymi kontaktowano się co dwa miesiące, aby sprawdzić, ile przeczytali i obejrzeli materiał badawczy oraz jak dobrze przestrzegali sugerowanej diety i protokołów ćwiczeń. Jednak według uznania pacjentów omawiane są interwencje kliniczne z lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej.

Grupa IC: Badani otrzymają wszystkie interwencje przewidziane dla grupy UC. Ponadto uczestnicy wezmą udział w kursach ćwiczeń/rehabilitacji w uczestniczących szpitalach dwa razy w tygodniu przez 24 tygodnie oraz 6 sesjach terapii rozwiązywania problemów (PST). Jeśli pacjenci nie poprawią żadnego z 5 wskaźników z (CHSPCF), stosuje się kompleksową ocenę geriatryczną (CGA) w celu zidentyfikowania większej liczby potencjalnie modyfikowalnych czynników słabości w celu zindywidualizowanego postępowania.

Rzeczywista liczba osób zapisanych do badania pilotażowego i badania z 2009 r. wynosi odpowiednio 117 i 289, a łączna liczba osób zapisanych do badania pilotażowego i badania z 2009 r. wynosi 406.