Интервенционное исследование гериатрической слабости, остеопороза и депрессии

Это трехлетнее исследование. В первый год мы провели пилотное исследование, чтобы проверить возможность внедрения интегрированной модели в отношении слабости, остеопороза, депрессии и других исходов. Другая цель состоит в том, чтобы определить оптимальный размер выборки для вмешательства следующего уровня в год 2 и 3 (исследование 2009 г.).

Субъектами являются тайваньские пожилые люди (в возрасте 65-79 лет), живущие в городе Тоуфен в округе Мяоли, Тайвань. Субъекты сначала проходят скрининг с помощью телефонных интервью с китайско-канадским исследованием здоровья и старения _Clinical Frailty Scale (CCSHA_CFS). Подходящие субъекты приглашаются в общественную больницу для прохождения скрининга с помощью фенотипической классификации слабости Health Study (CHS_PCF). Зарегистрированы субъекты, набравшие ≥ 1 балла по шкале CHS_PCF. При факторном дизайне 2 на 2 субъекты сначала рандомизируются в группу интегрированного ухода за физическими упражнениями / питанием (ENIC) и группу обычного ухода (UC) с образованием. Внутри каждой группы субъекты далее рандомизируются в группу терапии для решения проблем (PST) и группу обычного ухода (UC) с обучением менеджеров по уходу с заранее определенным протоколом. Субъект из группы ЯК получил учебный буклет с последующим телефонным наблюдением за соблюдением режима чтения буклета и предложенными программами диеты и упражнений. Помимо буклетов, субъекты группы ENIC получали структурированные упражнения 3 раза в неделю с консультациями по питанию по мере необходимости в больнице в течение 3 месяцев, в то время как субъекты группы PST получали 6 сеансов PST в больнице в течение 3 месяцев.

За субъектами наблюдали через 3, 6 и 12 месяцев. Первичным результатом является улучшение CHS_PCF по крайней мере на одну категорию (от предхрупкого до надежного или от неудовлетворительного до предхрупкого или надежного) по сравнению с базовым анализом. Вторичные результаты включают физическую функцию и работоспособность, когнитивные функции, депрессию, качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и плотность костной ткани (МПКТ). Был применен анализ намерения лечить.

В пилотном исследовании приняли участие 117 человек, после анализа предварительных результатов протокол исследования на второй и третий год (исследование 2009 г.) изменен следующим образом:

1. Исследование проводится в одном городском (Ваньхуа) и одном сельском (Тоуфэнь) районе, в каждом из которых принимают участие примерно 150 человек.
2. Для снижения административных расходов используются удобные образцы, полученные от клиник врачей-участников, а не выборки населения в первый год.
3. Инструмент первого этапа скрининга по телефону будет модифицирован и утвержден для личного интервью.
4. Более длительный период вмешательства (6 месяцев), чем в первый год.
5. Вмешательства, проводимые в группах ENIC и PSTIC, объединены в единую группу интегрированной помощи (IC). Вмешательства для группы IC и группы UC незначительно изменены, как описано ниже.

Группа НЯК: информировать субъектов о результатах оценки слабости, остеопороза или депрессии. Участникам будут предоставлены учебно-образовательный буклет и компакт-диск о слабости, депрессии, остеопорозе, здоровом питании, протоколах упражнений и стратегиях преодоления трудностей. Участникам предоставляется одно 2-часовое учебное занятие для ознакомления с буклетом с демонстрацией протокола учебных упражнений. Субъектам рекомендуется сбалансированное питание и регулярные физические упражнения дома в соответствии с протоколом исследования. С испытуемыми связывались раз в два месяца, чтобы проверить, сколько они прочитали и просмотрели материал исследования, и насколько хорошо они соблюдали предложенные протоколы диеты и упражнений. Тем не менее, субъекты могут по своему усмотрению обсуждать клинические вмешательства со своими лечащими врачами.

Группа IC: Субъекты получат все вмешательства, предоставляемые группе UC. Кроме того, субъекты будут проходить курсы упражнений / реабилитации в участвующих больницах два раза в неделю в течение 24 недель и 6 сеансов лечения с решением проблем (PST). Если субъекты не улучшаются ни по одному из 5 показателей из (CHSPCF), применяются всесторонние гериатрические оценки (CGA) для выявления более потенциальных модифицируемых факторов слабости для индивидуального управления.

Фактическое количество участников пилотного исследования и исследования 2009 года составляет 117 и 289 соответственно, а общее количество участников пилотного исследования и исследования 2009 года составляет 406 человек.