En interventionsundersøgelse af geriatrisk skrøbelighed, osteoporose og depression

Dette er et treårigt studie. I det første år gennemførte vi en pilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af ​​at implementere en integreret model for skrøbelighed, osteoporose, depression og andre resultater. Et andet mål er at bestemme den optimale stikprøvestørrelse for intervention på næste niveau i år 2 og 3 (undersøgelse fra 2009).

Forsøgspersonerne er taiwanske ældre (65-79 år), der bor i lokalsamfundet, der bor i Toufen Town i Miaoli County, Taiwan. Forsøgspersonerne screenes først med telefoninterviews med den kinesiske canadiske undersøgelse af sundhed og aldring _Clinical Frailty Scale (CCSHA_CFS). Kvalificerede forsøgspersoner inviteres til et lokalt hospital for at blive screenet med Health Study Phenotypic Classification of Frailty (CHS_PCF). Emner med en score på ≥ 1 på CHS_PCF er tilmeldt. Med et 2 gange 2 faktorielt design randomiseres forsøgspersonerne først i trænings-/ernæringsintegreret pleje (ENIC) gruppe og sædvanlig pleje (UC) gruppe med uddannelse. Inden for hver gruppe er forsøgspersoner yderligere randomiseret til problemløsningsterapi (PST) og sædvanlig pleje (UC) gruppe med uddannelse af studieplejeledere med foruddefineret protokol. UC gruppefag fik et studiepædagogisk hæfte med telefonopfølgning på overholdelse af hæftelæsning og foreslåede kost- og træningsprogrammer. Udover hæfterne modtog ENIC-gruppepersoner struktureret motion 3 gange om ugen med ernæringskonsultation efter behov på hospitalet i 3 måneder, mens PST-gruppepersoner fik 6 sessioner PST på hospitalet på 3 måneder.

Forsøgspersonerne blev fulgt efter 3, 6 og 12 måneder. Primært resultat er forbedring af CHS_PCF med mindst én kategori (fra pre-frail til robust eller fra svag til præ-frail eller robust) fra baseline-analyse. Sekundære resultater omfatter fysisk funktion og ydeevne, kognition, depression, livskvalitet, sundhedsressourceudnyttelse og knoglemineraldensitet (BMD). Intention-to-treat-analyse blev anvendt.

Pilotundersøgelsen indskrev 117 forsøgspersoner, efter analyse af de foreløbige resultater er undersøgelsesprotokollen for andet og tredje år (2009 undersøgelse) modificeret som følger:

1. Undersøgelsen udføres på én by (Wanhua) og én på landet (Toufen) med omkring 150 deltagere på hvert sted.
2. Praktiske prøver henvist fra de deltagende lægers klinikker i stedet for de befolkningsbaserede prøver i år 1 bruges til at reducere administrationsomkostningerne.
3. Telefonbaseret screeningsinstrument på første trin vil blive modificeret og valideret til ansigt til ansigt interview.
4. Længere interventionsperiode (6 måneder) end år 1.
5. Interventioner i ENIC- og PSTIC-grupper kombineres i en enkelt integreret plejegruppe (IC). Interventioner for IC-gruppe og UC-gruppe er mindre ændret, som beskrevet nedenfor.

UC-gruppe: Informer forsøgspersonerne om resultater af skrøbelighed, osteoporose eller depressionsvurdering. Studiets undervisningshæfte og cd-rom om skrøbelighed, depression, osteoporose, sunde kostvaner, træningsprotokoller og selvmestringsstrategier vil blive givet til deltagerne. En 2-timers undervisningssession gives til deltagerne for at gennemgå hæftet med demonstration af studieøvelsesprotokol. Forsøgspersoner opfordres til at have afbalanceret ernæring og regelmæssige øvelser i hjemmet efter undersøgelsesprotokollen. Forsøgspersonerne blev kontaktet hver anden måned for at tjekke, hvor meget de havde læst og set undersøgelsesmaterialet, og hvor godt de havde overholdt de foreslåede kost- og træningsprotokoller. Det er dog op til forsøgspersonerne at drøfte de kliniske interventioner med deres primære læger.

IC-gruppe: Forsøgspersonerne vil modtage alle interventioner til UC-gruppen. Endvidere vil forsøgspersonerne tage motions-/rehabiliteringsforløb på de deltagende sygehuse 2 gange om ugen i 24 uger og 6 sessioner med problemløsningsbehandling (PST). Hvis forsøgspersoner ikke forbedrer sig på nogen af ​​de 5 indikatorer fra (CHSPCF), anvendes omfattende geriatriske vurderinger (CGA'er) for at identificere mere potentielle modificerbare faktorer for skrøbelighed for individualiserede ledelser.

Det faktiske antal forsøgspersoner, der er tilmeldt pilotundersøgelsen og 2009-undersøgelsen, er henholdsvis 117 og 289, og det samlede antal forsøgspersoner, der er tilmeldt pilotundersøgelsen og 2009-undersøgelsen, er 406.