Intervenční studie geriatrické křehkosti, osteoporózy a deprese

Jedná se o tříleté studium. V prvním roce jsme provedli pilotní studii, abychom otestovali proveditelnost implementace integrovaného modelu na křehkost, osteoporózu, depresi a další výsledky. Dalším cílem je určit optimální velikost vzorku pro intervenci další úrovně ve 2. a 3. roce (studie z roku 2009).

Subjekty jsou tchajwanští starší žijící v komunitě (65–79 let) žijící v Toufen Town v okrese Miaoli na Tchaj-wanu. Subjekty jsou nejprve testovány pomocí telefonických rozhovorů s Čínskou kanadskou studií zdraví a stárnutí _Clinical Frailty Scale (CCSHA_CFS). Oprávněné subjekty jsou pozvány do komunitní nemocnice, kde budou podrobeny screeningu pomocí Phenotypové klasifikace křehkosti zdravotní studie (CHS_PCF). Subjekty se skóre ≥ 1 na CHS_PCF jsou zapsány. S faktoriálovým designem 2 x 2 jsou subjekty nejprve randomizovány do skupiny s integrovanou péčí o cvičení/výživě (ENIC) a skupiny obvyklé péče (UC) se vzděláním. V rámci každé skupiny jsou subjekty dále randomizovány do skupiny pro řešení problémů (PST) a skupiny obvyklé péče (UC) s edukací manažery studijní péče s předem stanoveným protokolem. Subjekt skupiny UC obdržel studijní edukační brožuru s telefonickým sledováním dodržování četby brožury a doporučených dietních a cvičebních programů. Kromě brožur dostávali subjekty skupiny ENIC 3krát týdně strukturované cvičení s nutričními konzultacemi podle potřeby v nemocnici po dobu 3 měsíců, zatímco subjekty skupiny PST absolvovaly 6 sezení PST v nemocnici za 3 měsíce.

Subjekty byly sledovány ve 3., 6. a 12. měsíci. Primárním výsledkem je zlepšení CHS_PCF alespoň o jednu kategorii (z pre-frail na robustní, nebo z frail na pre-frail nebo robustní) ze základní analýzy. Sekundární výsledky zahrnují fyzické funkce a výkon, kognice, depresi, kvalitu života, využití zdrojů zdravotní péče a hustotu kostních minerálů (BMD). Byla použita analýza záměrné léčby.

Do pilotní studie bylo zařazeno 117 subjektů, po analýze předběžných výsledků je protokol studie pro druhý a třetí rok (studie 2009) upraven takto:

1. Studie se provádí na jednom městském (Wanhua) a jednom venkovském (Toufen) místě s přibližně 150 účastníky na každém místě.
2. Ke snížení administrativních nákladů se používají vhodné vzorky odeslané z klinik zúčastněných lékařů namísto populačních vzorků v roce 1.
3. Nástroj pro první fázi screeningu po telefonu bude upraven a ověřen pro osobní rozhovor.
4. Delší doba intervence (6 měsíců) než rok 1.
5. Intervence poskytované ve skupinách ENIC a PSTIC jsou sloučeny do jedné skupiny integrované péče (IC). Zásahy pro skupinu IC a skupinu UC se mírně změnily, jak je popsáno níže.

UC skupina: Informovat subjekty o výsledcích hodnocení křehkosti, osteoporózy nebo deprese. Účastníci obdrží studijní edukační brožuru a CD-ROM o slabosti, depresi, osteoporóze, zdravé stravě, cvičebních protokolech a strategiích sebezvládání. Účastníkům je poskytnuto jedno 2hodinové vzdělávací sezení k prostudování brožury s ukázkou protokolu studijních cvičení. Subjektům se doporučuje, aby měli vyváženou výživu a pravidelná cvičení doma podle protokolu studie. Subjekty byly kontaktovány jednou za dva měsíce, aby zkontrolovaly, kolik četly a sledovaly studijní materiál a jak dobře dodržovaly doporučené dietní a cvičební protokoly. Je však na uvážení subjektů, aby o klinických intervencích prodiskutovali se svými lékaři primární péče.

IC skupina: Subjekty obdrží všechny intervence poskytnuté skupině UC. Kromě toho budou subjekty absolvovat cvičební/rehabilitační kurzy v zúčastněných nemocnicích dvakrát týdně po dobu 24 týdnů a 6 sezení léčby řešením problémů (PST). Pokud se subjekty nezlepší v žádném z 5 ukazatelů z (CHSPCF), použije se komplexní geriatrická hodnocení (CGA) k identifikaci více potenciálně modifikovatelných faktorů slabosti pro individualizovaný management.

Skutečný počet subjektů zapsaných do pilotní studie a do studie v roce 2009 je 117 a 289 a celkový počet subjektů zapsaných do pilotní studie a studie v roce 2009 je 406.