Une étude interventionnelle sur la fragilité gériatrique, l'ostéoporose et la dépression

Il s'agit d'une étude de trois ans. Au cours de la première année, nous avons mené une étude pilote pour tester la faisabilité de la mise en œuvre d'un modèle intégré sur la fragilité, l'ostéoporose, la dépression et d'autres résultats. Un autre objectif est de déterminer la taille optimale de l'échantillon pour l'intervention de niveau suivant au cours des années 2 et 3 (étude de 2009).

Les sujets sont des aînés taïwanais vivant dans la communauté (65-79 ans) vivant dans la ville de Toufen dans le comté de Miaoli, à Taiwan. Les sujets sont d'abord sélectionnés par des entretiens téléphoniques avec l'échelle de fragilité clinique de l'étude sur la santé et le vieillissement des Canadiens chinois (CCSHA_CFS). Les sujets éligibles sont invités dans un hôpital communautaire pour être dépistés avec la classification phénotypique de la fragilité de l'étude sur la santé (CHS_PCF). Les sujets notés ≥ 1 sur le CHS_PCF sont inscrits. Avec une conception factorielle 2 par 2, les sujets sont d'abord randomisés en groupe de soins intégrés exercice/nutrition (ENIC) et en groupe de soins habituels (UC) avec éducation. Au sein de chaque groupe, les sujets sont ensuite randomisés en thérapie de résolution de problèmes (PST) et en groupe de soins habituels (UC) avec une formation par les gestionnaires de soins de l'étude avec un protocole pré-spécifié. Le sujet du groupe UC a reçu un livret éducatif d'étude avec un suivi téléphonique sur la conformité de la lecture du livret et des suggestions de programmes de régime et d'exercice. Outre les livrets, les sujets du groupe ENIC ont reçu des exercices structurés 3 fois par semaine avec une consultation nutritionnelle au besoin à l'hôpital pendant 3 mois, tandis que les sujets du groupe PST ont reçu 6 séances de PST à l'hôpital en 3 mois.

Les sujets ont été suivis à 3, 6 et 12 mois. Le résultat principal est l'amélioration du CHS_PCF d'au moins une catégorie (de pré-fragile à robuste, ou de fragile à pré-fragile ou robuste) à partir de l'analyse de base. Les critères de jugement secondaires incluent la fonction et la performance physiques, la cognition, la dépression, la qualité de vie, l'utilisation des ressources de soins de santé et la densité minérale osseuse (DMO). Une analyse en intention de traiter a été appliquée.

L'étude pilote a recruté 117 sujets, après analyse des résultats préliminaires, le protocole d'étude pour la deuxième et la troisième année (étude 2009) est modifié comme suit :

1. L'étude est menée sur un site urbain (Wanhua) et un site rural (Toufen) avec environ 150 participants sur chaque site.
2. Des échantillons pratiques référés par les cliniques des médecins participants au lieu des échantillons basés sur la population au cours de la première année sont utilisés pour réduire les coûts d'administration.
3. L'instrument de dépistage de première étape basé sur le téléphone sera modifié et validé pour un entretien en face à face.
4. Période d'intervention plus longue (6 mois) que l'année 1.
5. Les interventions fournies dans les groupes ENIC et PSTIC sont combinées en un seul groupe de soins intégrés (IC). Les interventions pour le groupe IC et le groupe UC sont légèrement modifiées, comme décrit ci-dessous.

Groupe UC : Informer les sujets des résultats de l'évaluation de la fragilité, de l'ostéoporose ou de la dépression. Le livret pédagogique de l'étude et le CD-ROM sur la fragilité, la dépression, l'ostéoporose, les régimes alimentaires sains, les protocoles d'exercice et les stratégies d'auto-adaptation seront remis aux participants. Une session éducative de 2 heures est proposée aux participants pour parcourir le livret avec démonstration du protocole d'exercices d'étude. Les sujets sont encouragés à avoir une alimentation équilibrée et des exercices réguliers à la maison conformément au protocole d'étude. Les sujets ont été contactés tous les deux mois pour vérifier combien ils avaient lu et regardé le matériel d'étude, et dans quelle mesure ils s'étaient conformés aux protocoles de régime et d'exercice suggérés. Cependant, il est à la discrétion des sujets de discuter avec leurs médecins traitants concernant les interventions cliniques.

Groupe IC : les sujets recevront toutes les interventions fournies au groupe UC. De plus, les sujets suivront des cours d'exercice/réadaptation dans les hôpitaux participants deux fois par semaine pendant 24 semaines et 6 séances de traitement de résolution de problèmes (PST). Si les sujets n'améliorent aucun des 5 indicateurs du (CHSPCF), des bilans gériatriques complets (CGA) sont appliqués pour identifier davantage de facteurs modifiables potentiels de fragilité pour des prises en charge individualisées.

Le nombre réel de sujets inscrits à l'étude pilote et à l'étude de 2009 est de 117 et 289 respectivement et le nombre total de sujets inscrits à l'étude pilote et à l'étude de 2009 est de 406.