アリスキレンと筋肉の交感神経活動 (MSNA)
2010年1月13日 更新者：UMC Utrecht
慢性腎臓病を有する高血圧患者における筋交感神経活動（MSNA）に対するアリスキレンの効果
このプロジェクトの中心的な仮説は、アリスキレンが CKD を伴う高血圧患者の MSNA を大幅に減少させるというものです。
調査の概要
詳細な説明
心血管（CV）の罹患率と死亡率は、慢性腎臓病（CKD）患者において頻繁に発生する問題です。
いわゆる伝統的な危険因子とは別に、CKD に多かれ少なかれ特有の危険因子もこれらの問題の発症に寄与しています。
多くの場合 CKD の特徴である交感神経活動亢進がそのような要因の 1 つであるという強力な証拠があります。
以前に我々は、アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEi）とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬（ARB）がこの交感神経活動亢進を軽減するが、正常化はしないことを示しました。
私たちは、過去に調査され、その後現在のガイドラインに従って治療を受けた患者のコホートを再分析しました。
この結果は、治療にもかかわらず、交感神経活動亢進と臨床転帰との間に好ましくない関係が依然として存在することを示している。
治療が不十分である可能性があります。
現在の研究では、交感神経活動に対するアリスキレン 300mg の効果を研究したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Utrecht、オランダ、3584CX
- 募集
- University Medical Center Utrecht
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主任研究者：
- Laima Siddiqi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定した慢性腎臓病および高血圧の患者：すなわち、降圧薬を使用している、および/または投薬を中止しているときに血圧が145/90 mmHgを超える。
- ACE阻害剤またはARBを服用している患者
除外基準:
- 糖尿病患者
- 腎代替療法を受けている患者
- 妊娠中の患者 やめられない降圧薬の使用
- 免疫抑制療法を受けている患者および活動性ネフローゼ症候群
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
患者はアリスキレン300mgを6週間投与される
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アリスキレン 1日あたり300mgを6週間
他の名前：
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介入なし：グループ2
4週間降圧薬を服用していない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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筋肉の交感神経活動の正常化
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧と血液検査
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：P. J. Blankestijn, MD, PhD、UMC Utrecht
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予想される)
2009年7月1日
研究の完了 (予想される)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月13日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。