Aliskiren e attività del nervo simpatico muscolare (MSNA)
13 gennaio 2010 aggiornato da: UMC Utrecht
Effetto di Aliskiren sull'attività del nervo simpatico muscolare (MSNA) in pazienti ipertesi con malattia renale cronica
L'ipotesi centrale di questo progetto è che Aliskiren causi una sostanziale diminuzione del MSNA nei pazienti ipertesi con CKD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La morbilità e la mortalità cardiovascolare (CV) sono problemi frequenti nei pazienti con malattia renale cronica (CKD).
Oltre ai cosiddetti fattori di rischio tradizionali, anche fattori di rischio più o meno specifici della CKD contribuiscono alla patogenesi di questi problemi.
C'è una forte evidenza che l'iperattività simpatica, che spesso caratterizza la malattia renale cronica, è uno di questi fattori.
In precedenza, abbiamo dimostrato che gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) e i bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) riducono ma non normalizzano questa iperattività simpatica.
Abbiamo rianalizzato la coorte di pazienti che sono stati esaminati in passato e successivamente trattati secondo le linee guida attuali.
I risultati mostrano che, nonostante il trattamento, esiste ancora la relazione sfavorevole tra iperattività simpatica ed esito clinico.
Ciò potrebbe significare che il trattamento è insufficiente.
Nel presente studio, vogliamo studiare l'effetto di Aliskiren 300 mg sull'attività del nervo simpatico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utrecht, Olanda, 3584CX
- Reclutamento
- University Medical Center Utrecht
-
Investigatore principale:
- Laima Siddiqi, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica stabile e ipertensione: cioè che usano farmaci antipertensivi e/o pressione arteriosa > 145/90 mmHg quando non assumono farmaci.
- Pazienti in trattamento con ACE-inibitore o ARB
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito
- Pazienti in terapia renale sostitutiva
- Pazienti incinte Uso di antihypertensive che non può esser fermato
- Pazienti in terapia immunosoppressiva e sindrome nefrosica attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
I pazienti ricevono Aliskiren 300 mg per 6 settimane
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Aliskiren 300 mg al giorno per 6 settimane
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo 2
4 settimane nessun farmaco antipertensivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Normalizzazione dell'attività del nervo simpatico muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione arteriosa ed esami del sangue
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL19926.041.07
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