Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aliskiren og muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)

13. januar 2010 oppdatert av: UMC Utrecht

Effekt av Aliskiren på muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) hos hypertensive pasienter med kronisk nyresykdom

Den sentrale hypotesen i dette prosjektet er at Aliskiren forårsaker en betydelig reduksjon i MSNA hos hypertensive pasienter med CKD.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær (CV) morbiditet og dødelighet er hyppige problemer hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD). Bortsett fra de såkalte tradisjonelle risikofaktorene, bidrar også risikofaktorer som er mer eller mindre spesifikke for CKD i patogenesen av disse problemene. Det er sterke bevis for at den sympatiske hyperaktiviteten, som ofte kjennetegner CKD, er en slik faktor. Tidligere har vi vist at angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEi) og angiotensin II-reseptorblokkere (ARB) reduserer, men ikke normaliserer, denne sympatiske hyperaktiviteten. Vi re-analyserte kohorten av pasienter som ble undersøkt tidligere og deretter behandlet i henhold til gjeldende retningslinjer. Resultatene viser at til tross for behandling, forsvinner den ugunstige sammenhengen mellom sympatisk hyperaktivitet og klinisk utfall. Dette kan bety at behandlingen er utilstrekkelig. I denne studien ønsker vi å studere effekten av Aliskiren 300mg på sympatisk nerveaktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584CX
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Hovedetterforsker:
          • Laima Siddiqi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stabil kronisk nyresykdom og hypertensjon: det vil si bruk av antihypertensiva og/eller blodtrykk > 145/90 mmHg når de er uten medisin.
  • Pasienter på ACE-hemmer eller ARB

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diabetes mellitus
  • Pasienter på nyreerstatningsterapi
  • Gravide pasienter Bruk av antihypertensiva som ikke kan stoppes
  • Pasienter på immunsuppressiv terapi og aktivt nefrotisk syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Pasienter får Aliskiren 300 mg i 6 uker
Legemiddel: Aliskiren
Aliskiren 300mg per dag i 6 uker
Andre navn:
  • Rasilez 300mg per dag
Ingen inngripen: Gruppe 2
4 uker ingen antihypertensiv medisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Normalisering av muskelsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk og blodprøver
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Sist bekreftet

1. juli 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL19926.041.07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere