Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aliskiren og muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)

13. januar 2010 opdateret af: UMC Utrecht

Effekt af Aliskiren på muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) hos hypertensive patienter med kronisk nyresygdom

Den centrale hypotese i dette projekt er, at Aliskiren forårsager et væsentligt fald i MSNA hos hypertensive patienter med CKD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær (CV) morbiditet og dødelighed er hyppigt forekommende problemer hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD). Ud over de såkaldte traditionelle risikofaktorer bidrager også risikofaktorer, der er mere eller mindre specifikke for CKD, i patogenesen af ​​disse problemer. Der er stærke beviser for, at den sympatiske hyperaktivitet, som ofte karakteriserer CKD, er en sådan faktor. Tidligere har vi vist, at angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEi) og angiotensin II-receptorblokkere (ARB) reducerer, men ikke normaliserer, denne sympatiske hyperaktivitet. Vi genanalyserede kohorten af ​​patienter, der tidligere blev undersøgt og efterfølgende behandlet i henhold til nuværende retningslinjer. Resultaterne viser, at den ugunstige sammenhæng mellem sympatisk hyperaktivitet og klinisk udfald stadig forsvinder på trods af behandlingen. Dette kan betyde, at behandlingen er utilstrækkelig. I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge effekten af ​​Aliskiren 300mg på sympatisk nerveaktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584CX
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Ledende efterforsker:
          • Laima Siddiqi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil kronisk nyresygdom og hypertension: dvs. bruger antihypertensiva og/eller blodtryk > 145/90 mmHg, når de er fri for medicin.
  • Patienter på ACE-hæmmer eller ARB

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • Patienter i nyresubstitutionsbehandling
  • Gravide patienter Brug af antihypertensiva, som ikke kan stoppes
  • Patienter i immunsuppressiv terapi og aktivt nefrotisk syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienterne får Aliskiren 300 mg i 6 uger
Medicin: Aliskiren
Aliskiren 300mg om dagen i 6 uger
Andre navne:
  • Rasilez 300mg om dagen
Ingen indgriben: Gruppe 2
4 uger ingen antihypertensiv medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Normalisering af muskelsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk og blodprøver
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2008

Først opslået (Skøn)

21. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2010

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL19926.041.07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner