- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00719316
Aliskiren og muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA)
13. januar 2010 opdateret af: UMC Utrecht
Effekt af Aliskiren på muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) hos hypertensive patienter med kronisk nyresygdom
Den centrale hypotese i dette projekt er, at Aliskiren forårsager et væsentligt fald i MSNA hos hypertensive patienter med CKD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kardiovaskulær (CV) morbiditet og dødelighed er hyppigt forekommende problemer hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Ud over de såkaldte traditionelle risikofaktorer bidrager også risikofaktorer, der er mere eller mindre specifikke for CKD, i patogenesen af disse problemer.
Der er stærke beviser for, at den sympatiske hyperaktivitet, som ofte karakteriserer CKD, er en sådan faktor.
Tidligere har vi vist, at angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACEi) og angiotensin II-receptorblokkere (ARB) reducerer, men ikke normaliserer, denne sympatiske hyperaktivitet.
Vi genanalyserede kohorten af patienter, der tidligere blev undersøgt og efterfølgende behandlet i henhold til nuværende retningslinjer.
Resultaterne viser, at den ugunstige sammenhæng mellem sympatisk hyperaktivitet og klinisk udfald stadig forsvinder på trods af behandlingen.
Dette kan betyde, at behandlingen er utilstrækkelig.
I denne undersøgelse ønsker vi at undersøge effekten af Aliskiren 300mg på sympatisk nerveaktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laima Siddiqi, MD
- Telefonnummer: + 31 88 755 7329
- E-mail: l.siddiqi@umcutrecht.nl
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584CX
- Rekruttering
- University Medical Center Utrecht
-
Ledende efterforsker:
- Laima Siddiqi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stabil kronisk nyresygdom og hypertension: dvs. bruger antihypertensiva og/eller blodtryk > 145/90 mmHg, når de er fri for medicin.
- Patienter på ACE-hæmmer eller ARB
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus
- Patienter i nyresubstitutionsbehandling
- Gravide patienter Brug af antihypertensiva, som ikke kan stoppes
- Patienter i immunsuppressiv terapi og aktivt nefrotisk syndrom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe 1
Patienterne får Aliskiren 300 mg i 6 uger
|
Aliskiren 300mg om dagen i 6 uger
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Gruppe 2
4 uger ingen antihypertensiv medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Normalisering af muskelsympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtryk og blodprøver
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2008
Først opslået (Skøn)
21. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2010
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL19926.041.07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterJohns Hopkins UniversityAfsluttetPulmonal arteriel hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Associeret pulmonal arteriel hypertension | Arvelig pulmonal arteriel hypertensionForenede Stater