Alisquireno e Atividade Nervosa Simpática Muscular (MSNA)
13 de janeiro de 2010 atualizado por: UMC Utrecht
Efeito do Alisquireno na Atividade Nervosa Simpática Muscular (NAMS) em Pacientes Hipertensos com Doença Renal Crônica
A hipótese central deste projeto é que o alisquireno causa uma diminuição substancial na ANSM em pacientes hipertensos com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A morbidade e a mortalidade cardiovascular (CV) são problemas frequentes em pacientes com doença renal crônica (DRC).
Além dos chamados fatores de risco tradicionais, também fatores de risco mais ou menos específicos da DRC contribuem na patogênese desses problemas.
Há fortes evidências de que a hiperatividade simpática, que frequentemente caracteriza a DRC, seja um desses fatores.
Anteriormente, mostramos que os inibidores da enzima conversora da angiotensina (IECA) e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA) reduzem, mas não normalizam essa hiperatividade simpática.
Reanalisamos a coorte de pacientes que foram investigados no passado e posteriormente tratados de acordo com as diretrizes atuais.
Os resultados mostram que, apesar do tratamento, ainda existe a relação desfavorável entre hiperatividade simpática e evolução clínica.
Isso pode significar que o tratamento é insuficiente.
No presente estudo, queremos estudar o efeito de Alisquireno 300mg na atividade do nervo simpático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Utrecht, Holanda, 3584CX
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
-
Investigador principal:
- Laima Siddiqi, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal crônica estável e hipertensão: ou seja, em uso de anti-hipertensivos e/ou pressão arterial > 145/90 mmHg sem medicação.
- Pacientes em uso de inibidor da ECA ou BRA
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes melito
- Pacientes em terapia renal substitutiva
- Pacientes grávidas Uso de anti-hipertensivos que não podem ser interrompidos
- Pacientes em terapia imunossupressora e síndrome nefrótica ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Os pacientes recebem Alisquireno 300mg por 6 semanas
|
Alisquireno 300mg por dia durante 6 semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo 2
4 semanas sem medicação anti-hipertensiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Normalização da atividade nervosa simpática muscular
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial e exames de sangue
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL19926.041.07
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