Aliskireeni ja lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA)
keskiviikko 13. tammikuuta 2010 päivittänyt: UMC Utrecht
Aliskireenin vaikutus lihassympaattiseen hermotoimintaan (MSNA) hypertensiivisillä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tämän projektin keskeinen hypoteesi on, että aliskireeni vähentää merkittävästi MSNA:ta hypertensiivisillä CKD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairauksien (CV) sairastuvuus ja kuolleisuus ovat usein esiintyviä ongelmia kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla.
Ns. perinteisten riskitekijöiden lisäksi myös enemmän tai vähemmän CKD-spesifiset riskitekijät vaikuttavat näiden ongelmien patogeneesiin.
On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että sympaattinen hyperaktiivisuus, joka usein on tunnusomaista CKD:lle, on yksi tällainen tekijä.
Aiemmin olemme osoittaneet, että angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACEi) ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB) vähentävät, mutta eivät normalisoi tätä sympaattista yliaktiivisuutta.
Analysoimme uudelleen potilaiden kohortin, joita aiemmin tutkittiin ja joita hoidettiin myöhemmin nykyisten ohjeiden mukaisesti.
Tulokset osoittavat, että hoidosta huolimatta epäsuotuisa suhde sympaattisen hyperaktiivisuuden ja kliinisen lopputuloksen välillä poistuu edelleen.
Tämä voi tarkoittaa, että hoito on riittämätön.
Tässä tutkimuksessa haluamme tutkia Aliskiren 300mg:n vaikutusta sympaattisen hermon toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584CX
- Rekrytointi
- University Medical Center Utrecht
-
Päätutkija:
- Laima Siddiqi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili krooninen munuaissairaus ja verenpainetauti: eli käyttävät verenpainelääkkeitä ja/tai verenpaine > 145/90 mmHg lääkityksen ulkopuolella.
- Potilaat, jotka saavat ACE-estäjää tai ARB:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa
- Raskaana olevat potilaat Verenpainelääkkeiden käyttö, joita ei voida lopettaa
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa ja joilla on aktiivinen nefroottinen oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Potilaat saavat aliskireenia 300 mg 6 viikon ajan
|
Aliskireeni 300 mg päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
4 viikkoa ilman verenpainelääkitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasten sympaattisen hermon toiminnan normalisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine ja verikokeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. heinäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL19926.041.07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .