Aliskiren en Spiersympathische zenuwactiviteit (MSNA)
13 januari 2010 bijgewerkt door: UMC Utrecht
Effect van aliskiren op spiersympathische zenuwactiviteit (MSNA) bij hypertensieve patiënten met chronische nierziekte
De centrale hypothese van dit project is dat Aliskiren een substantiële afname van MSNA veroorzaakt bij hypertensieve patiënten met CKD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire (CV) morbiditeit en mortaliteit zijn veel voorkomende problemen bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Naast de zogenaamde traditionele risicofactoren, dragen ook risicofactoren die min of meer specifiek zijn voor CKD bij aan de pathogenese van deze problemen.
Er zijn sterke aanwijzingen dat de sympathische hyperactiviteit, die CKD vaak kenmerkt, zo'n factor is.
Eerder hebben we aangetoond dat angiotensine-converterende enzymremmers (ACEi) en angiotensine II-receptorblokkers (ARB) deze sympathische hyperactiviteit verminderen maar niet normaliseren.
We hebben het cohort van patiënten die in het verleden zijn onderzocht en vervolgens zijn behandeld volgens de huidige richtlijnen, opnieuw geanalyseerd.
De resultaten laten zien dat, ondanks behandeling, de ongunstige relatie tussen sympathische hyperactiviteit en klinische uitkomst nog steeds bestaat.
Dit kan betekenen dat de behandeling onvoldoende is.
In de huidige studie willen we het effect van Aliskiren 300 mg op sympathische zenuwactiviteit bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584CX
- Werving
- University Medical Center Utrecht
-
Hoofdonderzoeker:
- Laima Siddiqi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stabiele chronische nierziekte en hypertensie: d.w.z. die antihypertensiva gebruiken en/of bloeddruk > 145/90 mmHg wanneer ze geen medicatie meer gebruiken.
- Patiënten op ACE-remmer of ARB
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus
- Patiënten die nierfunctievervangende therapie ondergaan
- Zwangere patiënten Gebruik van antihypertensiva die niet kunnen worden gestopt
- Patiënten op immunosuppressieve therapie en actief nefrotisch syndroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Patiënten krijgen Aliskiren 300 mg gedurende 6 weken
|
Aliskiren 300 mg per dag gedurende 6 weken
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2
4 weken geen antihypertensiva
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Normalisatie van spier-sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk en bloedonderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 januari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL19926.041.07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .