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알리스키렌과 근육 교감 신경 활동 (MSNA)

2010년 1월 13일 업데이트: UMC Utrecht

만성신장질환이 있는 고혈압 환자에서 알리스키렌이 근육교감신경활동(MSNA)에 미치는 영향

이 프로젝트의 중심 가설은 Aliskiren이 CKD가 있는 고혈압 환자의 MSNA를 상당히 감소시킨다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

심혈관(CV) 이환율 및 사망률은 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 자주 발생하는 문제입니다. 소위 전통적인 위험 요인과는 별도로, CKD에 다소 특이적인 위험 요인도 이러한 문제의 발병에 기여합니다. 종종 CKD를 특징짓는 교감신경 과잉행동이 그러한 요인 중 하나라는 강력한 증거가 있습니다. 이전에 우리는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi)와 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)가 이러한 교감 신경 과잉 행동을 감소시키지만 정상화하지는 않는다는 것을 보여주었습니다. 과거에 조사를 받았고 현재의 지침에 따라 치료를 받은 환자 집단을 재분석했습니다. 결과는 치료에도 불구하고 교감 신경 과잉 행동과 임상 결과 사이의 불리한 관계가 여전히 존재한다는 것을 보여줍니다. 이것은 치료가 불충분하다는 것을 의미할 수 있습니다. 본 연구에서는 알리스키렌 300mg이 교감신경 활동에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Utrecht, 네덜란드, 3584CX
        • 모병
        • University Medical Center Utrecht
        • 수석 연구원:
          • Laima Siddiqi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정형 만성 신장 질환 및 고혈압이 있는 환자: 즉, 항고혈압제를 사용 중이거나 약을 끊었을 때 혈압 > 145/90 mmHg.
  • ACE 억제제 또는 ARB 환자

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 신대체요법 중인 환자
  • 임신한 환자 끊을 수 없는 항고혈압제 사용
  • 면역억제요법 및 활동성 신증후군 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
환자는 6주 동안 알리스키렌 300mg을 투여받습니다.
알리스키렌 300mg/일 6주간
다른 이름들:
  • 라실레즈 300mg/일
간섭 없음: 그룹 2
4주간 항고혈압제 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근육 교감 신경 활동의 정상화
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압 및 혈액 검사
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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