Aliskiren und muskelsympathische Nervenaktivität (MSNA)
13. Januar 2010 aktualisiert von: UMC Utrecht
Wirkung von Aliskiren auf die Muskel-Sympathikus-Nervenaktivität (MSNA) bei hypertensiven Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Die zentrale Hypothese dieses Projekts ist, dass Aliskiren bei hypertensiven Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu einer erheblichen Abnahme der MSNA führt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kardiovaskuläre (CV) Morbidität und Mortalität sind häufig auftretende Probleme bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD).
Neben den sogenannten traditionellen Risikofaktoren tragen auch mehr oder weniger spezifische CNI-Risikofaktoren zur Pathogenese dieser Probleme bei.
Es gibt starke Hinweise darauf, dass die sympathische Hyperaktivität, die häufig eine chronische Nierenerkrankung kennzeichnet, ein solcher Faktor ist.
Zuvor haben wir gezeigt, dass Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACEi) und Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) diese sympathische Hyperaktivität reduzieren, aber nicht normalisieren.
Wir haben die Kohorte der Patienten, die in der Vergangenheit untersucht und anschließend gemäß den aktuellen Leitlinien behandelt wurden, erneut analysiert.
Die Ergebnisse zeigen, dass trotz der Behandlung der ungünstige Zusammenhang zwischen sympathischer Hyperaktivität und klinischem Ergebnis weiterhin besteht.
Dies kann bedeuten, dass die Behandlung unzureichend ist.
In der vorliegenden Studie wollen wir die Wirkung von Aliskiren 300 mg auf die Aktivität des sympathischen Nervs untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Utrecht, Niederlande, 3584CX
- Rekrutierung
- University Medical Center Utrecht
-
Hauptermittler:
- Laima Siddiqi, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit stabiler chronischer Nierenerkrankung und Bluthochdruck: d. h. blutdrucksenkende Medikamente und/oder Blutdruck > 145/90 mmHg ohne Medikamente.
- Patienten unter ACE-Hemmer oder ARB
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes mellitus
- Patienten unter Nierenersatztherapie
- Schwangere Patienten. Einnahme von blutdrucksenkenden Mitteln, die nicht gestoppt werden können
- Patienten unter immunsuppressiver Therapie und aktivem nephrotischem Syndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Die Patienten erhalten 6 Wochen lang Aliskiren 300 mg
|
Aliskiren 300 mg pro Tag für 6 Wochen
Andere Namen:
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|
Kein Eingriff: Gruppe 2
4 Wochen keine blutdrucksenkenden Medikamente
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Normalisierung der Muskelaktivität des sympathischen Nervs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck und Blutuntersuchungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL19926.041.07
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