Aliskiren i aktywność nerwu współczulnego mięśni (MSNA)
13 stycznia 2010 zaktualizowane przez: UMC Utrecht
Wpływ aliskirenu na aktywność nerwu współczulnego mięśni (MSNA) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłą chorobą nerek
Główną hipotezą tego projektu jest to, że aliskiren powoduje znaczny spadek MSNA u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłą chorobą nerek.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych to często występujące problemy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).
Oprócz tzw. tradycyjnych czynników ryzyka, w patogenezie tych problemów uczestniczą również czynniki ryzyka mniej lub bardziej swoiste dla CKD.
Istnieją mocne dowody na to, że jednym z takich czynników jest nadpobudliwość układu współczulnego, która często charakteryzuje PChN.
Wcześniej wykazaliśmy, że inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEi) i blokery receptora angiotensyny II (ARB) zmniejszają, ale nie normalizują tej nadaktywności współczulnej.
Ponownie przeanalizowaliśmy kohortę pacjentów, którzy byli badani w przeszłości, a następnie leczeni zgodnie z obecnymi wytycznymi.
Uzyskane wyniki pokazują, że pomimo leczenia nadal istnieje niekorzystny związek pomiędzy nadpobudliwością układu współczulnego a wynikiem klinicznym.
Może to oznaczać, że leczenie jest niewystarczające.
W niniejszym badaniu chcemy zbadać wpływ aliskirenu 300 mg na aktywność nerwów współczulnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584CX
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Utrecht
-
Główny śledczy:
- Laima Siddiqi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stabilną przewlekłą chorobą nerek i nadciśnieniem: tj. stosujący leki przeciwnadciśnieniowe i/lub ciśnienie krwi > 145/90 mmHg po odstawieniu leków.
- Pacjenci stosujący inhibitor ACE lub ARB
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą
- Pacjenci w trakcie terapii nerkozastępczej
- Pacjenci w ciąży Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, których nie można przerwać
- Pacjenci w trakcie leczenia immunosupresyjnego i aktywny zespół nerczycowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci otrzymują aliskiren 300 mg przez 6 tygodni
|
Aliskiren 300 mg dziennie przez 6 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa 2
4 tygodnie bez leków na nadciśnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Normalizacja aktywności nerwu współczulnego mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi i badania krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL19926.041.07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .