Алискирен и активность мышечных симпатических нервов (MSNA)
13 января 2010 г. обновлено: UMC Utrecht
Влияние алискирена на активность мышечных симпатических нервов (MSNA) у пациентов с артериальной гипертензией и хронической болезнью почек
Центральная гипотеза этого проекта заключается в том, что алискирен вызывает существенное снижение MSNA у пациентов с артериальной гипертензией и ХБП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые (ССЗ) заболеваемость и смертность часто возникают у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Помимо так называемых традиционных факторов риска, в патогенез этих проблем также вносят свой вклад факторы риска, более или менее специфичные для ХБП.
Имеются убедительные доказательства того, что симпатическая гиперактивность, которая часто характеризует ХБП, является одним из таких факторов.
Ранее мы показали, что ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) снижают, но не нормализуют эту симпатическую гиперактивность.
Мы повторно проанализировали когорту пациентов, которые были обследованы в прошлом и впоследствии лечились в соответствии с настоящими рекомендациями.
Результаты показывают, что, несмотря на лечение, неблагоприятная связь между симпатической гиперактивностью и клиническим исходом сохраняется.
Это может означать, что лечения недостаточно.
В настоящем исследовании мы хотим изучить влияние алискирена 300 мг на активность симпатического нерва.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laima Siddiqi, MD
- Номер телефона: + 31 88 755 7329
- Электронная почта: l.siddiqi@umcutrecht.nl
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3584CX
- Рекрутинг
- University Medical Center Utrecht
-
Главный следователь:
- Laima Siddiqi, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стабильной хронической болезнью почек и артериальной гипертензией: т. е. принимающие антигипертензивные препараты и/или артериальное давление > 145/90 мм рт.ст. при отсутствии лекарств.
- Пациенты, принимающие ингибиторы АПФ или БРА
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом
- Пациенты на заместительной почечной терапии
- Беременные пациентки Применение антигипертензивных средств, которое невозможно остановить
- Пациенты на иммуносупрессивной терапии с активным нефротическим синдромом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Пациенты получают Алискирен 300 мг в течение 6 недель.
|
Алискирен 300 мг в день в течение 6 недель.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа 2
4 недели без антигипертензивных препаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нормализация активности мышечных симпатических нервов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление и анализы крови
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL19926.041.07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .