Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aliskiren och muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA)

13 januari 2010 uppdaterad av: UMC Utrecht

Effekt av Aliskiren på muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA) hos hypertensiva patienter med kronisk njursjukdom

Den centrala hypotesen i detta projekt är att Aliskiren orsakar en avsevärd minskning av MSNA hos hypertonipatienter med CKD.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär (CV) sjuklighet och mortalitet är ofta förekommande problem hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD). Förutom de så kallade traditionella riskfaktorerna bidrar även riskfaktorer som är mer eller mindre specifika för CKD i patogenesen av dessa problem. Det finns starka bevis för att den sympatiska hyperaktiviteten, som ofta kännetecknar CKD, är en sådan faktor. Tidigare har vi visat att angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACEi) och angiotensin II-receptorblockerare (ARB) minskar men inte normaliserar denna sympatiska hyperaktivitet. Vi analyserade om kohorten av patienter som undersöktes tidigare och som därefter behandlades enligt nuvarande riktlinjer. Resultaten visar att, trots behandling, det ogynnsamma sambandet mellan sympatisk hyperaktivitet och kliniskt utfall fortfarande försvinner. Detta kan innebära att behandlingen är otillräcklig. I denna studie vill vi studera effekten av Aliskiren 300mg på sympatisk nervaktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
      • Utrecht, Nederländerna, 3584CX
        • Rekrytering
        • University Medical Center Utrecht
        • Huvudutredare:
          • Laima Siddiqi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stabil kronisk njursjukdom och hypertoni: d.v.s. använder blodtryckssänkande läkemedel och/eller blodtryck > 145/90 mmHg när de är av med medicin.
  • Patienter på ACE-hämmare eller ARB

Exklusions kriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • Patienter på njurersättningsterapi
  • Gravida patienter Användning av antihypertensiva som inte kan stoppas
  • Patienter på immunsuppressiv terapi och aktivt nefrotiskt syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Patienterna får Aliskiren 300 mg i 6 veckor
Läkemedel: Aliskiren
Aliskiren 300mg per dag i 6 veckor
Andra namn:
  • Rasilez 300mg per dag
Inget ingripande: Grupp 2
4 veckor ingen blodtryckssänkande medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Normalisering av muskelsympatisk nervaktivitet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck och blodprover
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UMC Utrecht

Utredare

  • Huvudutredare: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2010

Senast verifierad

1 juli 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL19926.041.07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera