Aliskireno y actividad del nervio simpático muscular (MSNA)
13 de enero de 2010 actualizado por: UMC Utrecht
Efecto de aliskiren sobre la actividad del nervio simpático muscular (MSNA) en pacientes hipertensos con enfermedad renal crónica
La hipótesis central de este proyecto es que Aliskiren provoca una disminución sustancial del MSNA en pacientes hipertensos con ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La morbilidad y mortalidad cardiovascular (CV) son problemas frecuentes en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
Aparte de los llamados factores de riesgo tradicionales, también factores de riesgo más o menos específicos de la ERC contribuyen en la patogenia de estos problemas.
Existe una fuerte evidencia de que la hiperactividad simpática, que a menudo caracteriza a la ERC, es uno de esos factores.
Anteriormente, hemos demostrado que los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi) y los bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB) reducen pero no normalizan esta hiperactividad simpática.
Volvimos a analizar la cohorte de pacientes que fueron investigados en el pasado y posteriormente tratados de acuerdo con las pautas actuales.
Los resultados muestran que, a pesar del tratamiento, aún existe la relación desfavorable entre hiperactividad simpática y evolución clínica.
Esto podría significar que el tratamiento es insuficiente.
En el presente estudio, queremos estudiar el efecto de Aliskiren 300 mg sobre la actividad nerviosa simpática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laima Siddiqi, MD
- Número de teléfono: + 31 88 755 7329
- Correo electrónico: l.siddiqi@umcutrecht.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos, 3584CX
- Reclutamiento
- University Medical Center Utrecht
-
Investigador principal:
- Laima Siddiqi, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica estable e hipertensión: es decir, que usan medicamentos antihipertensivos y/o presión arterial > 145/90 mmHg sin medicación.
- Pacientes en inhibidor de la ECA o ARB
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus
- Pacientes en terapia de reemplazo renal
- Pacientes embarazadas Uso de antihipertensivos que no se pueden suspender
- Pacientes en terapia inmunosupresora y síndrome nefrótico activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Los pacientes reciben Aliskiren 300 mg durante 6 semanas.
|
Aliskiren 300 mg al día durante 6 semanas
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo 2
4 semanas sin medicación antihipertensiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Normalización de la actividad del nervio simpático muscular.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial y análisis de sangre
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: P. J. Blankestijn, MD, PhD, UMC Utrecht
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2010
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL19926.041.07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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