心停止中の早期高用量エポエチンアルファの効果（パイロット研究）

目的: 院外心停止 (OHCA) 後の早期高用量エリスロポエチン アルファの神経保護効果の可能性をテストすること。 安全性、薬物動態、および EPO 治療の潜在的なリスク ベネフィットの推定が評価されました。 方法論: オープン ラベル、パイロット、マッチド コントロール研究。 OHCA 後に軽度の低体温で蘇生した後、参加者は EPO-α の最初の投与を受け、続いて 48 時間以内に 4 回の追加注射を受けました (各注射で 40,000 IU の静脈内注射)。 血漿 Epo-α レベルは、異なる時点で測定されました。 結果と有害事象は 28 日目まで評価され、2003 年 11 月から 2004 年 5 月の間に実施されたパイロットのオープンラベルのマッチコントロール試験と比較されました。 最初のステップとして、救急医療サービスによって蘇生に成功した連続 20 人の OHCA 患者に対する高用量 Epo-α の効果が研究されました。 参加者は、ROSC が安定した後、できるだけ早く Epo-alpha の最初の投与を受け、その後、最初の 48 時間の ICU 入院中に 12 時間ごとに追加の注射 (各注射で 40,000 IU の静脈内注射) を受けました。 収集されたデータには、人口統計、臨床的特徴、生物学的特徴、治療および結果が含まれていました。 重症度は、簡易急性生理学的スコア 2 (SAPS2) によって評価されました。 死亡率と神経学的転帰は 28 日目に記録されました。 高用量 Epo 投与の潜在的な副作用を検出するために、すべての予期しないイベントを評価しました。 2 番目のステップとして、将来の Epo 治療を受けた患者で観察された転帰をコホートと比較し、症例が一致した歴史的対照群で観察された転帰を比較しました。 各 Epo 治療患者に対して 2 つの対応するコントロールが選択されました。 神経学的評価は、入院時と、1 日目から 7 日目までの毎日、および 14 日目、21 日目、28 日目に行われました。 血液サンプルは、1 日目から 7 日目まで毎日、7 日目から 28 日目まで毎週採取されました。 薬物動態のために、血液サンプルは、Epo-alpha の最初の投与の直前と、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、10 時間、12 時間、24 時間、36 時間、48 時間、72 時間、78 時間、84 時間、および 96 時間後に採取されました。

静脈内 Epo-α: 自発循環 (ROSC) の安定した回復後できるだけ早く最初の投与、その後最初の 48 時間は 12 時間ごとに追加の注射を行います。 (各注射で40,000 IU)