심정지 중 초기 고용량 Epoetin Alfa의 효과(파일럿 연구)

목표: 병원 밖 심정지(OHCA) 후 초기 고용량 에리스로포이에틴 알파의 가능한 신경 보호 효과를 테스트합니다. 안전성, 약동학 및 EPO 치료의 잠재적 위험 이점 추정을 평가했습니다. 방법론: 개방형, 파일럿, 일치 제어 연구. OHCA 후 가벼운 저체온으로 소생시킨 후, 참가자들은 EPO-알파의 첫 번째 투여량을 받은 후 48시간 이내에 4회의 추가 주사를 받았습니다(각 주사당 40,000 IU 정맥 주사). 혈장 Epo-알파 수준은 다른 시점에서 측정되었습니다. 결과 및 부작용은 최대 28일까지 평가되었고 2003년 11월에서 2004년 5월 사이에 수행된 일치된 대조 대조군 파일럿, 오픈 라벨, 일치된 대조군 연구와 비교되었습니다. 첫 번째 단계로 응급 의료 서비스에 의해 성공적으로 소생된 20명의 OHCA 연속 환자를 대상으로 고용량 Epo-alpha의 효과를 연구했습니다. 참가자들은 안정적인 ROSC 후 가능한 한 빨리 Epo-alpha의 첫 번째 용량을 투여받았고, ICU 입원 첫 48시간 동안 12시간마다 추가 주사(각 주사당 40,000IU 정맥 주사)를 받았습니다. 수집된 데이터에는 인구 통계, 임상 특성, 생물학적 특징, 치료 및 결과가 포함되었습니다. 중증도는 SAPS2(Simplified Acute Physiologic Score 2)로 평가했습니다. 사망 및 신경학적 결과는 28일째에 기록되었다. 고용량 Epo 투여의 잠재적인 부작용을 감지하기 위해 모든 예상치 못한 사건을 평가했습니다. 두 번째 단계로, 예상 Epo 치료 환자들 사이에서 관찰된 결과를 사례 일치 과거 대조군에서 관찰된 결과와 함께 코호트와 비교했습니다. 각각의 Epo-처리된 환자에 대해 2개의 일치된 대조군을 선택하였다. 신경학적 평가는 입원 시와 1일에서 7일 사이, 14일, 21일, 28일에 매일 수행되었습니다. 혈액 샘플은 1일부터 7일까지는 매일, 7일부터 28일까지는 매주 채취했습니다. 약동학을 위해 혈액 샘플은 Epo-alpha의 최초 투여 직후와 2시간, 4시간, 6시간, 8시간, 10시간, 12시간, 24시간, 36시간, 48시간, 72시간, 78시간, 84시간 및 96시간에 채취되었습니다.

Epo-alpha 정맥주사: 자발순환(ROSC)이 안정적으로 회복된 후 가능한 한 빨리 첫 번째 용량을 투여하고 처음 48시간 동안 12시간마다 추가 주사합니다. (각 주입시 40,000 IU)