Efeito da alfaepoetina em altas doses durante a parada cardíaca (estudo piloto)

Objetivo: Testar o possível efeito neuroprotetor da eritropoietina alfa precoce em altas doses após parada cardíaca fora do hospital (OHCA). A segurança, a farmacocinética e uma estimativa dos potenciais riscos e benefícios do tratamento com EPO foram avaliadas. Metodologia: Um estudo aberto, piloto, de controle combinado. Após ressuscitação com hipotermia leve após OHCA, os participantes receberam uma primeira dose de EPO-alfa seguida de quatro injeções adicionais em 48 horas (40.000 UI por via intravenosa cada injeção). Os níveis plasmáticos de Epo-alfa foram medidos em diferentes momentos. O resultado e os eventos adversos foram avaliados até o dia 28 e foram comparados com os de controles pareados e pareados. Como primeiro passo, estudou-se o efeito de altas doses de Epo-alfa em 20 pacientes consecutivos com OHCA que foram ressuscitados com sucesso pelo serviço médico de emergência. Os participantes receberam a primeira dose de Epo-alfa o mais rápido possível após ROSC estável, seguida de uma injeção adicional a cada 12h durante as primeiras 48 horas de internação na UTI (40.000 UI por via intravenosa cada injeção). Os dados coletados incluíram dados demográficos, características clínicas, características biológicas, tratamento e resultado. A gravidade foi avaliada pelo Simplified Acute Physiologic Score 2 (SAPS2). A mortalidade e o desfecho neurológico foram registrados no dia 28. Todos os eventos inesperados foram avaliados para detectar possíveis efeitos colaterais da administração de altas doses de Epo. Como segundo passo, os resultados observados entre os futuros pacientes tratados com EPO foram comparados com a coorte com os resultados observados entre os controles históricos pareados por casos. Dois controles correspondentes foram selecionados para cada paciente tratado com Epo. A avaliação neurológica foi realizada na admissão e a cada dia entre os dias 1 e 7, e nos dias 14, 21 e 28. Amostras de sangue foram coletadas diariamente do dia 1 ao dia 7 e semanalmente do dia 7 ao dia 28. Para a farmacocinética, amostras de sangue foram coletadas imediatamente antes e 2h, 4h, 6h, 8h, 10h, 12h, 24h, 36h, 48h, 72h, 78h, 84h e 96 h após a primeira administração de Epo-alfa.

Epo-alfa intravenosa: Primeira dose o mais rápido possível após o retorno estável da circulação espontânea (ROSC), seguida de uma injeção adicional a cada 12 horas durante as primeiras 48 horas. (40 000 UI em cada injeção)